109 $/kg
89 $/kg
Description détaillée du produit
La vitamine D3 liposomale (dérivée de la lanoline) à 300 000 UI/g est un ingrédient de complément alimentaire de qualité supérieure qui délivre du cholécalciférol grâce à un système d’administration liposomale avancé. Le cholécalciférol (CAS 67-97-0), également connu sous le nom de vitamine D3 ou colécalciférol, est un sécostéroïde liposoluble de formule moléculaire C₂₇H₄₄O et de masse moléculaire de 384,64 g/mol.Sa désignation chimique est (3S,5Z,7E)-9,10-sécocholesta-5,7,10(19)-trién-3-olLe cholécalciférol se présente sous forme de cristaux blancs à presque blancs ou de poudre cristalline pratiquement insoluble dans l'eau, librement soluble dans l'éthanol (96 %) et soluble dans les huiles grasses.
Le cholécalciférol est la forme de vitamine D naturellement synthétisée par la peau des humains et des animaux sous l'effet des rayons UVB du soleil.Ce produit est dérivé de la lanoline, une substance cireuse naturellement sécrétée par les mammifères à laine, qui contient du 7-déhydrocholestérol (7-DHC), un zoostérol agissant comme provitamine D3 et se convertissant photochimiquement en vitamine D3 par irradiation UV.La lanoline est la matière première la plus couramment utilisée pour la production industrielle de vitamine D3 dans les compléments alimentaires..
Le cholécalciférol conventionnel présente des défis importants en matière de formulation et de biodisponibilité. Molécule très lipophile, la vitamine D3 est généralement administrée sous forme d'huiles ou de comprimés, ce qui peut entraîner un goût désagréable, une absorption lente ou une instabilité en milieu aqueux. La carence en vitamine D est de plus en plus fréquente et associée à des problèmes de santé et à des maladies. Bien que la supplémentation en vitamine D3 soit efficace, la variabilité de son absorption peut influencer sa biodisponibilité et les réponses cliniques, les caractéristiques de sa formulation pouvant contribuer à cette variabilité..
L’encapsulation liposomale offre quatre avantages essentiels :
1. Biodisponibilité améliorée validée cliniquementUne étude clinique randomisée, en double aveugle et croisée a inclus 12 adultes en bonne santé (âge moyen : 34,3 ± 9,7 ans ; IMC : 24,8 ± 2,7 kg/m²) afin de comparer l’absorption d’une formulation liposomale de vitamine D3 à celle d’une formulation non liposomale classique. La formulation liposomale a montré une meilleure absorption systémique.AUC 1,9 fois supérieure(199 vs 106 ng·h/mL) et une concentration plasmatique maximale plus élevée (8,4 vs 6,0 ng/mL). Les concentrations circulantes de cholécalciférol sont restées supérieures à la valeur de base pendant 48 heures avec la formulation liposomale, mais sont revenues à la valeur de base avec la formulation de comparaison..
2. Absorption rapide en cas de carenceUne étude clinique a démontré pour la première fois que l'absorption de la vitamine D3 liposomale dépend du statut vitaminique D, la vitamine D3 liposomale étant absorbée plus rapidement par les personnes présentant une carence marquée. La vitamine D3 liposomale a induit une augmentation rapide de la concentration plasmatique de calcidiol, un effet particulièrement prononcé chez les personnes souffrant d'une carence sévère en vitamine D3..
3. Stabilité et efficacité d'encapsulation améliorées— Les liposomes préparés par la méthode de Bangham avec 0,0150 % en poids de lécithine ont donné la formulation la plus stable, avec des valeurs de potentiel zêta inférieures à −45 mV et une efficacité d'encapsulation supérieure à97%tout au long de la période d'étudeLes nanoliposomes ont solubilisé 2 mg/mL de vitamine D et amélioré sa stabilité au stockage ainsi que sa stabilité dans les milieux aqueux et gastro-intestinaux..
4. Dispersible dans l'eau et compatible avec les normes de propreté des étiquettes.La poudre liposomale se disperse facilement dans les milieux aqueux, formant une dispersion uniforme adaptée aux boissons fonctionnelles, aux sachets et aux formulations liquides. Le support phospholipidique est une lécithine de tournesol non OGM (sans soja), favorisant un positionnement « clean label »..
Haute pureté— Standardisé à 300 000 UI/g d’activité de vitamine D3, avec un dosage de 97,0 % à 103,0 % (HPLC) disponible et des puissances plus élevées jusqu’à 500 000 UI/g disponibles sur demande.
Dérivé de la lanoline— Obtenue à partir de lanoline (laine de mouton) par irradiation UV du 7-déhydrocholestérol, la matière première la plus couramment utilisée pour la production commerciale de vitamine D3.
Amélioration liposomale— L'encapsulation liposomale permetAUC 1,9 fois supérieureet une concentration plasmatique maximale plus élevée que celle des formulations non liposomales dans une étude clinique randomisée, en double aveugle et croisée, avec une élévation soutenue au-dessus de la valeur de base pendant 48 heures..
Efficacité d'encapsulation supérieure à 97 %— Parmi les valeurs les plus élevées rapportées pour les formulations liposomales de vitamine D3, avec une stabilité maintenue tout au long de la période d'étude et des valeurs de potentiel zêta inférieures à −45 mV.
Statut GRAS de la FDA— Le cholécalciférol (vitamine D3 cristalline) est reconnu comme généralement sûr (GRAS) par la FDA en vertu du titre 21 du CFR, section 182.5950, pour une utilisation comme ingrédient alimentaire destiné directement à la consommation humaine..
Soutien essentiel pour la santé osseuse— La vitamine D3 maintient un métabolisme normal du calcium et du phosphore, favorisant l'absorption intestinale du calcium et la minéralisation osseuse pour soutenir la santé musculo-squelettique.
Soutien de la fonction immunitaire— La vitamine D3 est essentielle à la régulation du système immunitaire et soutient les mécanismes de défense naturels de l'organisme.
Dispersable dans l'eauLa poudre liposomale offre une excellente dispersibilité dans les milieux aqueux ; elle convient aux gélules, comprimés, préparations pour boissons en poudre, boissons fonctionnelles, gommes et produits à mâcher..
Traçabilité des lots— Un certificat d'analyse complet, un chromatogramme HPLC et des données d'identification sont fournis pour chaque lot.
| Application | Utilisation recommandée | Notes |
|---|---|---|
| Gélules / Comprimés | 1 000 à 5 000 UI par portion | 1 à 2 capsules par jour au cours des repas contenant des matières grasses pour une absorption optimale |
| Boissons fonctionnelles | 200 à 1 000 UI par 250 mL | Dispersable dans l'eau ; convient aux formats RTD |
| Préparations pour boissons en poudre | 1 000 à 5 000 UI par sachet | Meilleure absorption lorsqu'il est pris avec des aliments contenant des matières grasses |
| Bonbons gélifiés / Comprimés à mâcher | 400 à 2 000 UI par portion | Convient aux formulations gélifiantes et à mâcher |
| Formules pour la santé osseuse | 1 000 à 5 000 UI par portion | Souvent associé au calcium, à la vitamine K2 ou au magnésium |
| Formules de soutien immunitaire | 1 000 à 4 000 UI par portion | Souvent associé à de la vitamine C, du zinc ou du sureau |
| Enrichissement des aliments (boissons) | 40–120 UI/100 mL | Autorisé pour une utilisation dans les boissons enrichies et les produits laitiers |
Prophylaxie:Chez l'adulte, la dose prophylactique recommandée est de 400 à 1 000 UI/jour. Chez l'enfant et l'adulte présentant une carence en vitamine D (obésité, peau pigmentée, manque d'exposition au soleil) ou un apport insuffisant, une dose de 1 000 à 2 000 UI/jour peut être appropriée..
Traitement des carences :Pour le traitement d'une carence en vitamine D, la dose recommandée est de 2 000 à 4 000 UI/jour pendant 3 à 6 mois. Il existe également des protocoles à forte dose, comme 50 000 UI par semaine pendant 8 semaines ou une dose unique de 200 000 UI.
Grossesse et allaitement :Pour le traitement de la carence chez les femmes enceintes ou allaitantes, des doses allant jusqu'à 2 000 UI/jour ou un maximum de 4 000 UI/jour sont recommandées.
Les formulations liposomales pourraient permettre une utilisation plus efficace de doses plus faibles grâce à une biodisponibilité accrue et à une protection contre la dégradation..
Informations importantes relatives à la sécurité :La vitamine D3 est généralement bien tolérée aux doses recommandées. La limite supérieure de sécurité (LSS) pour la vitamine D est de 4 000 UI/jour pour les adultes, bien que des doses plus élevées puissent être utilisées sous surveillance médicale. Un apport excessif de vitamine D peut provoquer une hypercalcémie, pouvant entraîner des nausées, des vomissements, une faiblesse et des complications rénales. Les personnes souffrant d’hypercalcémie, d’hyperphosphatémie ou d’insuffisance rénale sévère doivent consulter un professionnel de santé avant utilisation. Les femmes enceintes ou allaitantes et les enfants doivent également consulter un professionnel de santé avant utilisation. La vitamine D3 peut interagir avec certains médicaments, notamment les diurétiques thiazidiques, les glycosides cardiaques et les corticostéroïdes.
Commandes d'actions :3 à 5 jours ouvrables après confirmation du paiement.
Commandes groupées / personnalisées :2 à 3 semaines, selon la quantité et les exigences de personnalisation.
Méthodes d'expédition :Transport express international (FedEx, DHL, UPS), fret aérien et fret maritime.
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Encyclopédie du cholécalciférol (vitamine D3) — Contexte scientifique
Le cholécalciférol (CAS 67-97-0), également connu sous le nom de vitamine D3 ou cholécalciférol, est un sécostéroïde liposoluble de formule moléculaire C₂₇H₄₄O et de masse moléculaire de 384,64 g/mol.Sa désignation chimique est (3S,5Z,7E)-9,10-sécocholesta-5,7,10(19)-trién-3-olLe cholécalciférol se présente sous forme de cristaux blancs à presque blancs ou de poudre cristalline pratiquement insoluble dans l'eau, librement soluble dans l'éthanol (96 %) et soluble dans les huiles grasses.
La lanoline est une substance cireuse naturellement sécrétée par les mammifères à laine qui contient du 7-déhydrocholestérol (7-DHC), un zoostérol qui agit comme une provitamine D3.Le 7-DHC est converti photochimiquement en vitamine D3 dans la peau lors d'une exposition aux rayons UVB et il s'agit du même composé présent dans la peau humaine qui permet à l'organisme de fabriquer de la vitamine D3.Dans la production industrielle de vitamine D3, la lanoline subit une série d'étapes de purification pour former du 7-déhydrocholestérol avant d'être convertie en cholécalciférol par irradiation UV.La lanoline est la matière première la plus couramment utilisée pour la production de vitamine D dans les compléments alimentaires..
La vitamine D3 cristalline répond aux exigences des pharmacopées USP, Ph. Eur., FCC et IP, 1 gramme de cholécalciférol équivalant à 40 000 000 UI de vitamine D3.
La vitamine D3 est essentielle à de nombreuses fonctions physiologiques :
Homéostasie du calcium et du phosphore— La vitamine D3 favorise l’absorption intestinale du calcium et la réabsorption rénale du calcium, maintenant des taux sériques normaux de calcium et de phosphore essentiels à la minéralisation osseuse et à la fonction neuromusculaire.
Santé osseuse— La vitamine D3 favorise la minéralisation osseuse et est essentielle à la prévention et au traitement du rachitisme chez l'enfant et de l'ostéomalacie chez l'adulte.
Fonction immunitaire— La vitamine D3 module les réponses immunitaires innées et adaptatives, soutenant ainsi les mécanismes de défense naturels de l'organisme.
Fonction neuromusculaire— La vitamine D3 contribue au fonctionnement musculaire normal et à la signalisation neuromusculaire.
Croissance et différenciation cellulaires— La vitamine D3 régule la croissance, la différenciation et l'apoptose cellulaires, favorisant ainsi le fonctionnement cellulaire normal.
La vitamine D3 est métabolisée en 25-hydroxyvitamine D3 dans le foie, puis en 1,25-dihydroxyvitamine D3, sa forme biologiquement active, dans les reins. Ce métabolite actif se lie au récepteur de la vitamine D (VDR), un récepteur nucléaire qui régule la transcription de gènes cibles impliqués dans l'homéostasie du calcium et du phosphore, le métabolisme osseux, la fonction immunitaire et la croissance cellulaire.
La vitamine D3 améliore l'absorption intestinale du calcium en augmentant l'expression des protéines de transport du calcium, notamment TRPV6 et la calbindine-D9k, dans l'épithélium intestinal. Elle favorise également la réabsorption rénale du calcium et régule la sécrétion de l'hormone parathyroïdienne (PTH), maintenant ainsi une homéostasie calcique normale, essentielle à la minéralisation osseuse.
La vitamine D3 module la fonction immunitaire en régulant l'activité des cellules immunitaires, notamment les lymphocytes T, les macrophages et les cellules dendritiques. Elle renforce l'activité antimicrobienne des monocytes et des macrophages et module la production de cytokines, soutenant ainsi les réponses immunitaires innées et adaptatives.
Malgré ses fonctions physiologiques essentielles, le cholécalciférol oral classique présente des problèmes importants de biodisponibilité. Molécule très lipophile, la vitamine D3 est généralement administrée sous forme d'huiles ou de comprimés qui peuvent être peu agréables au goût, lents à absorber ou instables en milieu aqueux.De plus, l'absorption du cholécalciférol dépend de la formation de micelles induite par les sels biliaires et est influencée par l'apport en lipides alimentaires, ce qui entraîne une variabilité de sa biodisponibilité. La carence en vitamine D est de plus en plus fréquente et est associée à des problèmes de santé et à des maladies. Bien que la supplémentation en vitamine D3 soit efficace, la variabilité de son absorption peut influencer sa biodisponibilité et les réponses cliniques..
Ces limitations ont favorisé le développement de systèmes d'administration avancés, notamment l'encapsulation liposomale. Une étude clinique a démontré pour la première fois que l'absorption de la vitamine D3 encapsulée dans des liposomes dépend du statut vitaminique D, la Vitamine D3 liposomale étant absorbée plus rapidement par les personnes présentant une carence marquée..
L'encapsulation liposomale du cholécalciférol offre un mécanisme d'administration fondamentalement différent des formes conventionnelles. La bicouche phospholipidique entoure la molécule de cholécalciférol, formant une enveloppe protectrice qui améliore sa stabilité, sa biodisponibilité et son absorption cellulaire. Ce système d'administration :
RéaliseAUC 1,9 fois supérieurepar rapport aux formulations non liposomales dans une étude clinique randomisée, en double aveugle et croisée
Atteint une concentration plasmatique maximale plus élevée (8,4 ng/mL contre 6,0 ng/mL) et une élévation soutenue au-dessus de la valeur de base pendant 48 heures.
Démontre une efficacité d'encapsulation supérieure à97%avec des valeurs de potentiel zêta inférieures à −45 mV
Améliore la stabilité au stockage et la stabilité dans les milieux aqueux et gastro-intestinaux.
Démontre une absorption rapide en cas de carence, particulièrement marquée chez les personnes présentant une carence sévère en vitamine D3.
Une étude d'absorption randomisée, en double aveugle et croisée a inclus 12 adultes sains (âge moyen : 34,3 ± 9,7 ans ; IMC : 24,8 ± 2,7 kg/m²) afin de comparer l'absorption d'une formulation liposomale de vitamine D3 à celle d'une formulation conventionnelle non liposomale. Les participants ont reçu une dose orale unique de chaque formulation, administrée de façon aléatoire et séparée par une période d'élimination de deux semaines. Des prélèvements sanguins ont été effectués pendant 48 heures après l'administration, et les concentrations plasmatiques de cholécalciférol ont été quantifiées. La formulation liposomale a montré une absorption systémique supérieure à celle de la formulation de comparaison.AUC 1,9 fois supérieure(199 vs 106 ng·h/mL). La concentration plasmatique maximale était également plus élevée pour la formulation liposomale (8,4 vs 6,0 ng/mL). Les concentrations circulantes de cholécalciférol sont restées supérieures à la valeur initiale à 48 heures avec la formulation liposomale, mais sont revenues à la valeur initiale avec la formulation de comparaison..
Une étude clinique a comparé la vitamine D3 liposomale à une formulation huileuse. Les résultats ont montré que la vitamine D3 liposomale induit une augmentation rapide de la concentration plasmatique de calcidiol, contrairement à la formulation huileuse. Cet effet était particulièrement marqué chez les personnes présentant une carence sévère en vitamine D3. Il s'agissait de la première démonstration que l'absorption de la vitamine D3 liposomale dépend de son statut dans l'organisme, la vitamine D3 liposomale étant absorbée plus rapidement par les personnes présentant une carence importante..
Une étude pharmacocinétique explorant l'absorption de la vitamine D3 liposomale dans le plasma sanguin sur une période de 24 heures a démontré que l'AUC révélait une valeur presqueL'absorption est multipliée par 3L’étude a comparé une formulation liposomale à un spray buccal formulé à base de nano-émulsion. Elle a conclu que la technologie liposomale peut être utilisée comme méthode d’administration efficace de la vitamine D3 et améliore sensiblement son administration sur une période de 24 heures..
La vitamine D3 présente un profil de sécurité bien établi lorsqu'elle est utilisée correctement. La limite supérieure de sécurité (LSS) pour la vitamine D est de 4 000 UI/jour pour les adultes, bien que des doses plus élevées puissent être utilisées sous surveillance médicale. Un apport excessif en vitamine D peut provoquer une hypercalcémie, susceptible d'entraîner des nausées, des vomissements, une faiblesse et des complications rénales.
Statut réglementaire :
États-UnisLe cholécalciférol est réglementé comme ingrédient de complément alimentaire et additif alimentaire. La vitamine D3 cristalline est reconnue comme généralement sûre (GRAS) par la FDA en vertu du titre 21 du CFR, section 182.5950, pour une utilisation comme ingrédient alimentaire destiné à la consommation humaine directe.Il est répertorié dans la base de données de la FDA sur les substances ajoutées aux aliments sous le numéro CAS 67-97-0.Réglementation relative aux additifs alimentaires et aux substances généralement reconnues comme sûres (GRAS) : 21 CFR 172.380.
Union européenneLe cholécalciférol est répertorié dans la Pharmacopée européenne (monographie Ph. Eur. 0072) et autorisé comme substance vitaminique et minérale pouvant entrer dans la fabrication de compléments alimentaires. Les doses maximales autorisées dans l'UE varient selon les États membres..
Normes mondialesLe cholécalciférol est répertorié dans la Pharmacopée américaine (USP), la Pharmacopée européenne (EP), la Pharmacopée britannique (BP) et la Pharmacopée japonaise (JP). Ce produit est conforme aux spécifications USP/EP/BP, notamment en ce qui concerne le pouvoir rotatoire spécifique (+105° à +112°), l'absorbance spécifique à 265 nm et le point de fusion (83–86 °C). Il est disponible avec les certifications Halal et Casher.
Précautions:Le cholécalciférol est généralement bien toléré aux doses recommandées. Un excès de vitamine D peut provoquer une hypercalcémie, susceptible d'entraîner nausées, vomissements, faiblesse et complications rénales. Les personnes souffrant d'hypercalcémie, d'hyperphosphatémie ou d'insuffisance rénale sévère doivent consulter un professionnel de santé avant utilisation. Les femmes enceintes ou allaitantes et les enfants doivent également consulter un professionnel de santé avant utilisation. Le cholécalciférol peut interagir avec certains médicaments, notamment les diurétiques thiazidiques, les glycosides cardiaques et les corticostéroïdes.
Les protocoles d'essais doivent respecter les normes internationales, notamment l'USP, la Pharmacopée européenne, la Pharmacopée britannique et le Codex Alimentarius FAO/OMS. Les formulateurs doivent vérifier la réglementation locale avant la mise sur le marché.
Ce produit est destiné à la recherche, aux applications nutraceutiques et à l'alimentation fonctionnelle. Il n'est pas destiné à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une quelconque maladie.
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