99 $/kg
Description détaillée du produit
La vitamine B12 cyanocobalamine liposomale à 0,5 % est un ingrédient de complément alimentaire de qualité supérieure, qui délivre la cyanocobalamine grâce à un système d'administration liposomale avancé. La cyanocobalamine (CAS 68-19-9), également connue sous le nom de vitamine B12, cobalamine ou cyanure d'α-(5,6-diméthylbenzimidazolyl)cobamide, est une vitamine hydrosoluble de formule moléculaire C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P et de masse moléculaire 1355,37 g/mol. Ce composé est chimiquement caractérisé par un cycle corrine coordonnant un ion cobalt central, lui-même lié axialement à un fragment 5,6-diméthylbenzimidazole et à un groupe cyano.La cyanocobalamine se présente sous forme de cristaux rouge foncé ou de poudre rouge amorphe ou cristalline, inodore, très hygroscopique et sensible à la lumière..
La cyanocobalamine est la forme synthétique de vitamine B12 la plus stable et la plus utilisée dans les compléments alimentaires et les préparations pharmaceutiques. Elle est convertie dans l'organisme en ses formes coenzymatiques actives, la méthylcobalamine et l'adénosylcobalamine, cofacteurs essentiels de la méthionine synthase et de la L-méthylmalonyl-CoA mutase. Ces enzymes sont indispensables à la conversion de l'homocystéine en méthionine et à l'isomérisation du méthylmalonyl-CoA en succinyl-CoA, respectivement.Les carences en vitamine B12 se manifestent cliniquement par une anémie mégaloblastique et une démyélinisation progressive du système nerveux central et périphérique..
La supplémentation orale classique en vitamine B12 est fortement limitée par une voie d'absorption gastro-intestinale complexe et multi-étapes. Le principal mécanisme de transport actif dépend du facteur intrinsèque gastrique (GIF), une glycoprotéine sécrétée par les cellules pariétales. La saturation des récepteurs du GIF dans l'iléon terminal impose un seuil biologique d'absorption, rendant souvent inefficaces les supplémentations orales à forte dose chez les patients présentant une muqueuse gastrique altérée ou un déficit en facteur intrinsèque.La diffusion passive à travers l'épithélium intestinal ne représente qu'environ 1 à 2 % de l'absorption totale lorsque des doses pharmacologiques sont administrées.De plus, l'acidité de l'estomac et la présence d'enzymes protéolytiques peuvent dégrader la cobalamine libre avant qu'elle n'atteigne son site d'absorption..
L’encapsulation liposomale offre quatre avantages essentiels :
1. Contournement de la dépendance aux facteurs intrinsèquesL’encapsulation liposomale offre un mécanisme d’administration biomimétique qui protège la vitamine B12 de l’environnement gastrique acide et permet des voies d’absorption non saturables. Une étude publiée dans leJournal de l'Association médicale d'IwateIl a été démontré que l'administration orale de liposomes chargés en cyanocobalamine à des souris entraînait des concentrations sanguines significativement plus élevées que l'administration d'une solution aqueuse, même chez des souris normales présentant un facteur intrinsèque fonctionnel.Cela indique que l'encapsulation liposomale assure une translocation supérieure à travers la barrière intestinale, quel que soit le statut du facteur intrinsèque.
2. Biodisponibilité considérablement améliorée— La vitamine B12 liposomale atteint une AUC et une Cmax significativement plus élevées grâce à l'utilisation de voies d'absorption alternatives telles que la fusion membranaire et le transport lymphatique.Une étude clinique chez l'humain a comparé la biodisponibilité de la vitamine B12 liposomale liquide (méthylcobalamine) à celle de la vitamine B12 non liposomale sous forme de comprimés. La formulation liposomale a démontré une biodisponibilité jusqu'à…biodisponibilité 4 fois supérieureet a conduit à unaugmentation de 42 % des taux de cobalamine plasmatiquecomparativement à seulement 10 % pour le comprimé non liposomal, tout en maintenant des taux plasmatiques élevés pendant toute la durée de l'étude..
3. Reconstitution rapide du sérum— Les données cliniques indiquent une reconstitution sérique rapide chez les populations gériatriques, avec jusqu'àaugmentation de 270 %taux sériques de B12Cette reconstitution rapide des réserves est particulièrement précieuse pour les populations présentant une absorption gastro-intestinale compromise, notamment les personnes âgées et les personnes atteintes d'anémie pernicieuse.
4. Stabilité et photoprotection amélioréesLa bicouche phospholipidique protège la cyanocobalamine de la dégradation photo-induite. La cyanocobalamine est sensible à la lumière et se dégrade en hydroxocobalamine en solution aqueuse.Les constantes de vitesse apparentes de premier ordre pour la photodégradation de la cyanocobalamine à pH 4,0 sont de l'ordre de 2,21 à 2,70 × 10⁻³ min⁻¹.L’encapsulation liposomale offre un microenvironnement protecteur qui maintient l’intégrité de la cyanocobalamine pendant le stockage et le transit gastro-intestinal.
| Champ | Détails |
|---|---|
| Nom du produit | Vitamine B12 liposomale Cyanocobalamine 0,5% |
| N° CAS | 68-19-9 |
| Numéro EINECS | 200-680-0 |
| Ingrédient actif | Cyanocobalamine (Vitamine B12) |
| Méthode d'analyse | HPLC en phase inverse (RP-HPLC) avec colonne C18 (Jasco Crestpak C-18) ; phase mobile : méthanol/eau (60/40) ; détection UV à 550 nm (méthode USP) ou à 361 nm. Méthode USP : colonne de 4,6 mm × 15 cm remplie de L1 ; solution mère standard de cyanocobalamine RS USP à 10 µg/mL dans l’eau ; détection à 550 nm. Alternative : HPLC-ICP-MS avec le ⁵⁹Co comme cible analytique, utilisant une colonne Phenomenex Luna 5 µm C18 (250 × 4,6 mm) avec une phase mobile composée d’EDTA 1,6 mmol/L et de KH₂PO₄ 0,4 mmol/L dans une solution de méthanol à 60 % v/v (pH = 4,0).L'adéquation du système requiert une résolution entre la cyanocobalamine et les substances apparentées ≥ 1,5, un facteur d'asymétrie ≤ 2,0 et un RSD ≤ 2,0 %. |
| Pureté | Cyanocobalamine à 0,5 % (encapsulation liposomale) ; qualité USP/EP/JP, pureté de 96,0 % à 100,5 % sur matière sèche. |
| Aspect / Couleur | Poudre fine rouge foncé à rouge rosé (forme liposomale) ; cristaux rouge foncé ou poudre rouge amorphe/cristalline (forme native) |
| Odeur | Inodore |
| Solubilité | Dispersable dans l'eau (forme liposomale) ; soluble dans l'eau et l'éthanol (forme native) ; très hygroscopique |
| Forme posologique | Poudre liposomale, dispersible dans l'eau |
| Dosage recommandé | Apport journalier recommandé (AJR) : 2,4 µg/jour pour les adultes ; doses supplémentaires courantes de 500 à 1 000 µg/jour ; doses thérapeutiques de 1 000 à 2 000 µg/jour sous surveillance médicale. |
| Application | Santé nerveuse et neuroprotection, formation des globules rouges, régulation de l'homocystéine, Métabolisme énergétique cellulaire, synthèse de l'ADN, maintien de la gaine de myéline, fonction cognitive, prévention et traitement des carences en vitamine B12 |
| Extrait de la source | Synthétique (fermentation suivie d'une conversion en cyanocobalamine avec du cyanure) ; système de transport liposomal à base de phospholipides de tournesol |
| Formule moléculaire | C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P |
| Poids moléculaire | 1355,37 g/mol |
| Point de fusion | >300°C (avec décomposition) |
| Délai de mise en œuvre | En stock : 3 à 5 jours ouvrables ; Commandes en gros/personnalisées : 2 à 3 semaines |
| Méthode d'expédition | Livraison express internationale (FedEx / DHL / UPS) ; fret aérien et maritime disponible ; expédition dans le monde entier, y compris vers les zones reculées. Expédition dans des conteneurs hermétiques et opaques, conservés dans un endroit frais et sec. |
| Stockage | Conserver dans un récipient hermétiquement fermé et opaque, à une température de 2 à 8 °C, à l'abri de la lumière, de la chaleur et de l'humidité. La cyanocobalamine est hygroscopique et photosensible ; éviter toute exposition directe à la lumière. La plage de pH optimale pour une conservation prolongée en solution est de 4 à 7.Durée de conservation : 24 mois dans les conditions recommandées |
| Conditionnement | 1 kg/sac en aluminium avec deux sacs plastiques à l'intérieur ; 25 kg/carton ou fût en fibre avec sac en aluminium à l'intérieur |
Haute pureté— Standardisé à 0,5 % de cyanocobalamine dans la formulation liposomale, avec un dosage de qualité USP/EP/JP de 96,0 % à 100,5 % sur base sèche disponible.
Amélioration liposomale— L'encapsulation liposomale permet d'atteindre jusqu'àbiodisponibilité 4 fois supérieurecomparativement aux comprimés non liposomaux, avec une augmentation de 42 % des taux plasmatiques de cobalamine contre seulement 10 % pour le comparateur non liposomal dans une étude clinique humaine.
Indépendance des facteurs intrinsèquesLa vitamine B12 liposomale contourne la voie d'absorption dépendante du facteur intrinsèque, permettant une absorption efficace chez les personnes présentant une muqueuse gastrique altérée ou un déficit en facteur intrinsèque..
reconstitution rapide du sérum— Les données cliniques indiquent une reconstitution sérique rapide chez les populations gériatriques, avec jusqu'àaugmentation de 270 %taux sériques de B12.
Formation des globules rouges— Favorise la formation normale des globules rouges et aide à prévenir l'anémie mégaloblastique.
Fonction neurologique— Soutient les fonctions neurologiques et le maintien de la gaine de myéline, contribuant ainsi au fonctionnement normal du système nerveux et à la santé cognitive.
Régulation de l'homocystéine— La cyanocobalamine est convertie en méthylcobalamine, qui est un cofacteur de la méthionine synthase, favorisant un métabolisme sain de l'homocystéine.
Stabilité supérieureLa cyanocobalamine est la forme la plus stable de vitamine B12, et l'encapsulation liposomale la protège davantage de la dégradation photochimique. La cyanocobalamine est stable en solution aqueuse à un pH de 4 à 7..
Dispersable dans l'eau— La poudre liposomale offre une excellente dispersibilité dans les systèmes aqueux ; elle convient aux capsules, aux comprimés, aux préparations pour boissons en poudre et aux boissons fonctionnelles.
Traçabilité des lots— Un certificat d'analyse complet, un chromatogramme HPLC et des données d'identification sont fournis pour chaque lot.
| Application | Utilisation recommandée | Notes |
|---|---|---|
| Gélules / Comprimés | 500 à 1 000 mcg par portion | 1 à 2 gélules par jour, au moment des repas |
| Boissons fonctionnelles | 250 à 500 mcg par 250 mL | Dispersable dans l'eau ; convient aux formats RTD |
| Préparations pour boissons en poudre | 500 à 2 000 mcg par sachet | Meilleure absorption lorsqu'il est pris avec des aliments |
| Formules pour la santé nerveuse | 1 000 à 1 500 mcg par portion | Souvent associé à d'autres vitamines B ou à l'acide alpha-lipoïque |
| Formules du métabolisme énergétique | 500 à 1 000 mcg par portion | Souvent associée à d'autres vitamines B ou à la CoQ10 |
| Formules d'homocystéine | 500 à 1 000 mcg par portion | Souvent associé à l'acide folique et à la vitamine B6 |
L’apport nutritionnel recommandé (ANR) en vitamine B12 est de 2,4 mcg/jour pour les adultes, passant à 2,6 mcg/jour pendant la grossesse et à 2,8 mcg/jour pendant l’allaitement.En complément alimentaire, la cyanocobalamine est couramment utilisée à des doses de 500 à 1 000 µg/jour pour un soutien général. En cas de carence en vitamine B12, la pratique courante consiste en la prise quotidienne de 1 000 µg de cyanocobalamine par voie orale.Les formulations liposomales pourraient permettre une utilisation plus efficace de doses plus faibles grâce à une biodisponibilité accrue et au contournement de la voie d'absorption dépendante du GIF. En application thérapeutique, des doses de 1 000 à 2 000 µg/jour ont été utilisées sous surveillance médicale.
Informations importantes relatives à la sécurité :La cyanocobalamine est généralement bien tolérée. Vitamine hydrosoluble, elle est éliminée en excès dans les urines. En raison de sa faible toxicité, aucune limite supérieure d'apport tolérable (LST) n'a été établie pour la vitamine B12. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au cobalt ou aux dérivés de la cobalamine doivent éviter toute supplémentation. La cyanocobalamine peut interagir avec certains médicaments, notamment le chloramphénicol, les inhibiteurs de la pompe à protons et la metformine. Les femmes enceintes ou allaitantes et les enfants doivent consulter un professionnel de santé avant utilisation.
Commandes d'actions :3 à 5 jours ouvrables après confirmation du paiement.
Commandes groupées / personnalisées :2 à 3 semaines, selon la quantité et les exigences de personnalisation.
Méthodes d'expédition :Transport express international (FedEx, DHL, UPS), fret aérien et fret maritime.
Couverture:Livraison dans le monde entier, y compris dans les régions éloignées.
Encyclopédie de la cyanocobalamine — Contexte scientifique
La cyanocobalamine (CAS 68-19-9), également connue sous le nom de vitamine B12, cobalamine ou cyanure d'α-(5,6-diméthylbenzimidazolyl)cobamide, est une vitamine hydrosoluble de formule moléculaire C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P et de masse moléculaire 1355,37 g/mol. Ce composé est une cob(III)alamine complexe dans laquelle le cobalt est positionné au centre d'un cycle tétrapyrrole corrine plan et lié axialement à un fragment 5,6-diméthylbenzimidazole et à un groupe cyano.La cyanocobalamine se présente sous forme de cristaux rouge foncé ou de poudre rouge amorphe ou cristalline, inodore, très hygroscopique et sensible à la lumière..
| Propriété | Valeur |
|---|---|
| N° CAS | 68-19-9 |
| Numéro EINECS | 200-680-0 |
| Formule moléculaire | C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P |
| Poids moléculaire | 1355,37 g/mol |
| Nom IUPAC | Coα-[α-(5,6-diméthyl-1H-benzimidazol-1-yl)]-Coβ-cyanocobamide |
| Synonymes | Vitamine B12, cobalamine, cyanocob(III)alamine, vitamine B12a |
| Apparence | cristaux rouge foncé ou poudre rouge amorphe/cristalline |
| Point de fusion | >300°C (avec décomposition) |
| Solubilité | Soluble dans l'eau et l'éthanol ; très hygroscopique |
| pH optimal (solution) | 4–7 |
| Dosage USP | Teneur en C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P comprise entre 96,0 % et 100,5 %, calculée sur la base sèche. |
La vitamine B12 existe sous plusieurs formes chimiques, chacune ayant des propriétés et des rôles biologiques distincts :
Cyanocobalamine— La forme synthétique la plus stable et la plus utilisée, comportant un groupe cyano lié à l'ion cobalt central. Elle est convertie dans l'organisme en formes coenzymatiques actives. La cyanocobalamine est la forme de référence utilisée dans les pharmacopées du monde entier.
Méthylcobalamine— La forme prédominante dans le plasma humain et le cofacteur de la méthionine synthase. Elle est utilisée directement sans conversion enzymatique.
Adénosylcobalamine— La forme mitochondriale qui sert de cofacteur à la L-méthylmalonyl-CoA mutase.
Hydroxocobalamine— Une forme naturelle de cobalamine, la plus stable, utilisée à des fins thérapeutiques en cas d'empoisonnement au cyanure.
La cyanocobalamine est privilégiée dans les compléments alimentaires et les préparations pharmaceutiques en raison de sa stabilité supérieure, de son profil de sécurité établi et de son rapport coût-efficacité.
La cyanocobalamine est transformée dans l'organisme en méthylcobalamine et en adénosylcobalamine, qui sont essentielles à de nombreuses fonctions physiologiques :
Formation des globules rouges— La vitamine B12 est essentielle à la formation normale des globules rouges et contribue à prévenir l'anémie mégaloblastique.
Fonction neurologique— La vitamine B12 soutient la fonction neurologique et le maintien de la gaine de myéline, contribuant ainsi au fonctionnement normal du système nerveux et à la santé cognitive.
Régulation de l'homocystéine— La méthylcobalamine est un cofacteur de la méthionine synthase, qui convertit l'homocystéine en méthionine, favorisant ainsi un métabolisme sain de l'homocystéine.
Synthèse de l'ADN— La vitamine B12 est nécessaire à la synthèse de l'ADN et à la division cellulaire.
Métabolisme énergétique— La vitamine B12 contribue à un métabolisme énergétique normal et aide à réduire la fatigue.
Fonction immunitaire— La vitamine B12 contribue au fonctionnement normal du système immunitaire.
Malgré ses fonctions physiologiques essentielles, la vitamine B12 administrée par voie orale présente des problèmes importants de biodisponibilité. Son principal mécanisme d'absorption repose sur le facteur intrinsèque gastrique (GIF), une glycoprotéine sécrétée par les cellules pariétales. La saturation des récepteurs du GIF dans l'iléon terminal limite l'absorption, rendant souvent inefficaces les suppléments oraux à forte dose chez les patients présentant une muqueuse gastrique altérée ou un déficit en facteur intrinsèque.La diffusion passive à travers l'épithélium intestinal ne représente qu'environ 1 à 2 % de l'absorption totale lorsque des doses pharmacologiques sont administrées..
Ces limitations ont favorisé le développement de systèmes d'administration avancés, notamment l'encapsulation liposomale. La Vitamine B12 liposomale atteint une AUC et une Cmax significativement plus élevées en utilisant des voies d'absorption alternatives telles que la fusion membranaire et le transport lymphatique, contournant ainsi la voie d'absorption dépendante du GIF..
L'encapsulation liposomale de la cyanocobalamine offre un mécanisme d'administration fondamentalement différent des formes conventionnelles. La bicouche phospholipidique entoure la molécule de cyanocobalamine, formant une enveloppe protectrice qui améliore sa stabilité, sa biodisponibilité et son absorption cellulaire. Ce système d'administration :
Atteint jusqu'àbiodisponibilité 4 fois supérieurecomparé aux formes de comprimés non liposomaux dans une étude clinique humaine
Conduit à unaugmentation de 42 % des taux de cobalamine plasmatiquecontre seulement 10 % pour le comparateur non liposomal
Contourne la voie d'absorption dépendante du GIF, permettant une absorption efficace chez les personnes présentant une muqueuse gastrique altérée.
Démontre une reconstitution sérique rapide chez les populations gériatriques, avec jusqu'àaugmentation de 270 %taux sériques de B12
Protège la cyanocobalamine de la dégradation induite par la lumière et de la dégradation dépendante du pH
Une étude clinique humaine randomisée, contrôlée et à deux groupes a inclus 11 volontaires métaboliquement sains afin de comparer la biodisponibilité de la vitamine B12 liposomale liquide à celle de la vitamine B12 non liposomale sous forme de comprimés. Les participants ont reçu une dose unique de 2 500 µg de l’une ou l’autre formulation, et les concentrations plasmatiques de cobalamine et d’holo-transcobalamine ont été mesurées au cours du temps. La formulation liposomale a démontré une biodisponibilité allant jusqu’à…biodisponibilité 4 fois supérieureque la forme de pilule non liposomale et a conduit à uneaugmentation de 42 % des taux de cobalamine plasmatiquecomparativement à seulement 10 % pour le comparateur non liposomal. La formulation liposomale a également maintenu des concentrations plasmatiques élevées tout au long de la période d'étude, démontrant des concentrations maximales soutenues lors de la supplémentation quotidienne..
Une étude publiée dans leJournal de l'Association médicale d'IwateCette étude a évalué l'absorption intestinale de nanoparticules orales chargées en cyanocobalamine. L'objectif était de développer une formulation de nanoparticules orales permettant l'absorption de la vitamine B12 même en l'absence de facteur intrinsèque gastrique. Des liposomes ont été choisis comme vecteurs de nanoparticules, et des liposomes chargés en cyanocobalamine ont été administrés par voie orale à des souris. Les résultats ont démontré que la formulation liposomale permettait d'atteindre des concentrations sanguines significativement plus élevées que l'administration d'une solution aqueuse, même chez des souris normales possédant un facteur intrinsèque fonctionnel. Ceci indique que l'encapsulation liposomale assure une translocation supérieure à travers la barrière intestinale, indépendamment du statut du facteur intrinsèque..
Les données cliniques indiquent une reconstitution sérique rapide chez les populations gériatriques, avec jusqu'àaugmentation de 270 %Les taux sériques de vitamine B12 augmentent après une supplémentation en vitamine B12 liposomale. Une amélioration de la vitesse de conduction nerveuse a également été observée chez les patients atteints de neuropathie diabétique..
La cyanocobalamine présente un profil de sécurité bien établi. Vitamine hydrosoluble, elle est éliminée en excès dans l'urine. Compte tenu de sa faible toxicité, aucune limite supérieure d'apport tolérable (LSAT) n'a été établie pour la vitamine B12.
Statut réglementaire :
États-UnisLa cyanocobalamine est réglementée comme ingrédient de complément alimentaire et agent pharmaceutique. Elle est généralement reconnue comme sûre (GRAS) pour une utilisation dans les aliments et les compléments alimentaires. Elle est décrite dans la Pharmacopée américaine (USP) avec une teneur minimale de 96,0 % et maximale de 100,5 % sur matière sèche.
Union européenneLa cyanocobalamine est autorisée comme substance vitaminique et minérale pouvant entrer dans la composition de compléments alimentaires. Elle fait l'objet d'une monographie dans la Pharmacopée européenne.
JaponLa cyanocobalamine est répertoriée dans la Pharmacopée japonaise (JP) avec une spécification de dosage de 96,0 % à 100,5 %. Elle est approuvée comme ingrédient pharmaceutique (JAN/INN).
Normes mondiales— La cyanocobalamine est répertoriée dans la Pharmacopée américaine (USP), la Pharmacopée européenne, la Pharmacopée britannique, la Pharmacopée japonaise et la Pharmacopée internationale.
Précautions:La cyanocobalamine est généralement bien tolérée. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au cobalt ou aux dérivés de la cobalamine doivent éviter toute supplémentation. La cyanocobalamine peut interagir avec certains médicaments, notamment le chloramphénicol, les inhibiteurs de la pompe à protons et la metformine. Les femmes enceintes ou allaitantes et les enfants doivent consulter un professionnel de santé avant utilisation.
Les protocoles d'essais doivent respecter les normes internationales, notamment l'USP, la Pharmacopée européenne et le Codex Alimentarius FAO/OMS. Les formulateurs doivent vérifier les exigences réglementaires locales avant la mise sur le marché.
Ce produit est destiné à la recherche, aux applications nutraceutiques et à l'alimentation fonctionnelle. Il n'est pas destiné à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une quelconque maladie.
99 $/kg
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