59 $/kg
Description détaillée du produit
Le gluconate ferreux liposomal à 80 % est un ingrédient de complément alimentaire de qualité supérieure, véhiculé par un système liposomal avancé. Le gluconate ferreux (CAS 299-29-6 pour la forme anhydre ; CAS 6047-12-7 pour la forme dihydratée) est le sel ferreux de l’acide D-gluconique, chimiquement désigné comme acide D-gluconique, sel de fer(2+) (2:1), dihydraté ou gluconate de fer(2+) (1:2) dihydraté.La forme anhydre a pour formule moléculaire C₁₂H₂₂FeO₁₄ et un poids moléculaire de 446,15 g/mol, tandis que la forme dihydratée (C₁₂H₂₂FeO₁₄·2H₂O) a un poids moléculaire de 482,17 g/mol.Il se présente sous forme de poudre ou de granules gris-vert ou jaunâtre avec une odeur de caramel, et contient environ 11,6 % à 12 % de fer élémentaire en poids.
Le fer est un oligo-élément essentiel nécessaire à la synthèse de l'hémoglobine, au transport de l'oxygène, au transfert d'électrons et à de nombreuses réactions enzymatiques. Le gluconate ferreux a été conçu pour pallier les limitations des anciens sels de fer, mal absorbés et souvent responsables d'inconforts gastro-intestinaux. L'anion gluconate confère une plus grande stabilité au fer en empêchant sa décomposition dans le tube digestif, ce qui réduit considérablement l'irritation gastrique par rapport à d'autres sels ferreux inorganiques couramment utilisés, comme le sulfate ferreux.
Bien que le gluconate ferreux conventionnel présente déjà une meilleure tolérance gastro-intestinale que le sulfate ferreux, il reste confronté à des problèmes liés à son instabilité relative à l'air et à la nature régulée de l'absorption intestinale du fer. Le gluconate ferreux peut s'oxyder en fer ferrique (Fe³⁺), une forme moins bien absorbée.
L’encapsulation liposomale offre quatre avantages essentiels :
1. Protection contre l'oxydationLe gluconate ferreux est instable à l'air et peut s'oxyder en fer ferrique. La bicouche phospholipidique protège le fer ferreux de l'oxygène et préserve son état bioactif jusqu'à son absorption.
2. Protection gastriqueLa bicouche phospholipidique des liposomes est similaire aux membranes cellulaires du corps humain, ce qui leur confère une biocompatibilité progressive. Elle protège le complexe fer-gluconate d'une interaction prématurée avec le contenu gastrique et les inhibiteurs alimentaires, préservant ainsi sa structure intacte jusqu'à son absorption optimale dans l'intestin grêle.
3. Amélioration de l'absorption cellulaireLes liposomes fusionnent directement avec les membranes des cellules intestinales, facilitant ainsi une délivrance cellulaire efficace par voie lipidique. Ce mécanisme de délivrance complète la voie d'absorption DMT1 utilisée par le fer ferreux libre, offrant une voie d'entrée cellulaire supplémentaire.
4. Réduction des effets secondaires gastro-intestinauxL’encapsulation liposomale minimise le contact direct entre le fer et la muqueuse gastro-intestinale, réduisant ainsi le risque de nausées, de crampes et de constipation fréquemment associés aux sels de fer classiques. Le fer liposomal se caractérise par une biodisponibilité élevée, des effets secondaires réduits et une meilleure observance thérapeutique, ce qui le rend particulièrement adapté aux patients nécessitant une supplémentation en fer et intolérants aux traitements oraux.
| Champ | Détails |
|---|---|
| Nom du produit | Gluconate ferreux liposomal 80% |
| N° CAS | 299-29-6 (anhydre) ; 6047-12-7 (dihydraté) |
| Ingrédient actif | Gluconate ferreux (gluconate de fer(II)) |
| Méthode d'analyse | Titrage complexométrique USP : dissoudre environ 1,5 g de gluconate ferreux dans un mélange de 75 mL d’eau et de 15 mL d’acide chlorhydrique, ajouter 2 mL de peroxyde d’hydrogène, porter à ébullition, laisser refroidir et ajouter de l’ammoniaque jusqu’à la formation d’un léger précipité ; ajouter 10 mL d’acide chlorhydrique et titrer avec une solution d’édétate disodique 0,05 M. Alternative : HPLC-ELSD avec une colonne HyperClone ODS et une phase mobile composée de 1,3 % d’acide trifluoroacétique dans de l’acétonitrile, validée selon la norme ICH Q2(R2) avec une linéarité R² = 0,999, une exactitude de 95,6 % à 101,5 % et une précision (RSD) de 1,5 % à 2,6 %.Analyse par ICP-MS de la teneur en fer élémentaire et des métaux lourds |
| Pureté | ≥ 80 % de gluconate ferreux ; qualité USP 97,0 %–102,0 % de C₁₂H₂₂FeO₁₄, calculé sur la base sèche |
| Aspect / Couleur | Poudre ou granulés gris-vert à jaunâtres ; odeur de caramel |
| Odeur | Légère odeur de caramel |
| Forme posologique | Poudre liposomale, dispersible dans l'eau |
| Dosage recommandé | 100 à 200 mg de fer élémentaire par jour, en 1 ou 2 prises ; des doses individuelles à partir de 35 mg de fer élémentaire sont également disponibles. |
| Application | Anémie ferriprive, formation d'hémoglobine, transport d'oxygène, Métabolisme énergétique, soutien de la grossesse, supplémentation en fer chez l'enfant, enrichissement des aliments |
| Extrait de la source | Système de transport liposomal synthétique (source de fer(II) ayant réagi avec de l'acide gluconique ou un sel de gluconate) ; à base de phospholipides de tournesol |
| Formule moléculaire | C₁₂H₂₂FeO₁₄ (anhydre); C₁₂H₂₂FeO₁₄·2H₂O (dihydraté) |
| Poids moléculaire | 446,15 g/mol (anhydre) ; 482,17 g/mol (dihydraté) |
| Délai de mise en œuvre | En stock : 3 à 5 jours ouvrables ; Commandes en gros/personnalisées : 2 à 3 semaines |
| Méthode d'expédition | Livraison express internationale (FedEx / DHL / UPS) ; fret aérien et maritime disponible ; expédition dans le monde entier, y compris dans les régions reculées. |
| Stockage | À conserver dans un récipient hermétique, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Durée de conservation : 24 mois |
| Conditionnement | 1 kg/sac en aluminium avec deux sacs plastiques à l'intérieur ; 25 kg/carton ou fût en fibre avec sac en aluminium à l'intérieur |
Haute pureté— Standardisé à ≥80 % de gluconate ferreux, avec une pureté de qualité USP de 97,0 % à 102,0 % sur la base sèche.
Amélioration liposomale— L’encapsulation dans une bicouche phospholipidique protège le fer ferreux de l’oxydation et améliore la délivrance cellulaire par des voies médiées par les lipides.
Tolérance gastro-intestinale supérieure— L'anion gluconate confère une plus grande stabilité au fer en empêchant sa décomposition à l'intérieur du tube intestinal, provoquant ainsi beaucoup moins d'irritation gastrique que d'autres sels ferreux inorganiques couramment utilisés, tels que le sulfate ferreux.
Validé cliniquement pour le statut en fer— Un essai contrôlé randomisé chez des patients pédiatriques atteints d'IRC a démontré que le fer liposomal permettait d'obtenir une augmentation de 1,2 g/dL de l'hémoglobine contre 0,6 g/dL pour le fer conventionnel, avec une amélioration significative du fer sérique (p=0,03) et de la saturation de la transferrine (p=0,05).
Taux d'événements indésirables plus faible— L’incidence des événements indésirables était plus faible dans le groupe de fer liposomal (19,4 %) que dans le groupe de fer conventionnel (43,7 %).
Doux pour l'estomac— Le fer liposomal se caractérise par une biodisponibilité élevée, des effets secondaires réduits et une meilleure observance du traitement.
Dispersable dans l'eau— Convient aux capsules, comprimés, préparations pour boissons en poudre, boissons fonctionnelles et applications d'enrichissement alimentaire.
Traçabilité des lots— Un certificat d'analyse complet, un chromatogramme HPLC et des données d'identification sont fournis pour chaque lot.
| Application | Utilisation recommandée | Notes |
|---|---|---|
| Gélules / Comprimés | 35 à 100 mg de fer élémentaire par portion | 1 à 3 comprimés par jour, fournissant 35 à 105 mg de fer élémentaire ; à prendre avec ou sans nourriture |
| Boissons fonctionnelles | 10 à 20 mg par 250 mL | Dispersable dans l'eau ; sans goût métallique |
| Préparations pour boissons en poudre | 25 à 50 mg par sachet | À associer à la vitamine C pour une meilleure absorption |
| Enrichissement des aliments | Ajouté aux céréales, à la farine et aux aliments de base | Améliore la teneur en fer et sa biodisponibilité au niveau de la population |
| Formules de fer pédiatriques | 5 à 20 mg par portion | Les formulations liquides sont privilégiées pour les nourrissons et les enfants. |
Les recommandations cliniques concernant le gluconate ferreux préconisent une dose de 100 à 200 mg de fer élémentaire par jour, répartie en une ou deux prises, pour les adultes. Un comprimé commercial de gluconate ferreux contient 324 mg de gluconate ferreux, soit l'équivalent de 38 mg de fer élémentaire, ce qui représente 208 % à 211 % de l'apport quotidien recommandé aux États-Unis pour les adultes et les enfants de 4 ans et plus.Un comprimé de gluconate ferreux de 300 mg contient 35 mg de fer élémentaire.En pédiatrie, les formulations liquides sont privilégiées chez les nourrissons et les jeunes enfants car elles sont plus faciles à administrer et à absorber. Un apport en fer supérieur à 20 mg peut provoquer de légers troubles gastro-intestinaux chez certaines personnes. La limite supérieure de sécurité (LSS) pour le fer est de 45 mg par jour chez l'adulte. Les formulations liposomales permettent une utilisation plus efficace de doses plus faibles grâce à une biodisponibilité accrue.
Commandes d'actions :3 à 5 jours ouvrables après confirmation du paiement.
Commandes groupées / personnalisées :2 à 3 semaines, selon la quantité et les exigences de personnalisation.
Méthodes d'expédition :Transport express international (FedEx, DHL, UPS), fret aérien et fret maritime.
Couverture:Livraison dans le monde entier, y compris dans les régions éloignées.
Encyclopédie du gluconate ferreux — Contexte scientifique
Le gluconate ferreux (CAS 299-29-6 pour la forme anhydre ; CAS 6047-12-7 pour la forme dihydratée), également connu sous le nom de gluconate de fer(II) ou de di-D-gluconate de fer(2+) dihydraté, est le sel ferreux de l’acide D-gluconique. Il est caractérisé chimiquement par sa formule moléculaire C₁₂H₂₂FeO₁₄ (anhydre) et C₁₂H₂₂FeO₁₄·2H₂O (dihydraté), avec des masses molaires respectives de 446,15 g/mol et 482,17 g/mol.Ce composé se présente généralement sous forme de poudre ou de granulés gris-vert ou jaunâtres, à l'odeur de caramel. Il est soluble dans l'eau (1 g dans environ 10 mL) et pratiquement insoluble dans l'alcool. Le gluconate ferreux contient environ 11,6 % à 12 % de fer élémentaire en poids.
Le gluconate ferreux bénéficie d'une position réglementaire bien établie en tant qu'ingrédient pharmaceutique et alimentaire :
Statut FDA— Le gluconate ferreux est répertorié dans la base de données des substances ajoutées aux aliments de la FDA (anciennement EAFUS) sous le numéro CAS 6047-12-7 et UNII : U1B11I423Z.La FDA a approuvé le gluconate ferreux comme complément nutritionnel et colorant alimentaire.
Monographie USP— Le gluconate ferreux contient au moins 97,0 % et au plus 102,0 % de C₁₂H₂₂FeO₁₄, calculé sur la base sèche.La monographie USP spécifie les tests d'identification, la perte à la dessiccation (6,5 % à 10,0 % lorsqu'elle est séchée à 105 °C pendant 16 heures), les limites de chlorure (0,07 %), les limites d'acide oxalique, les limites de sulfate (0,1 %), les limites d'arsenic (3 ppm) et la limite de fer ferrique.
additif alimentaire— Le gluconate ferreux est utilisé comme complément nutritionnel, colorant et stabilisant (numéro E579). Il est autorisé dans les aliments au sein de l'Union européenne, aux États-Unis, au Japon et en Corée pour contrôler l'acidité des aliments.
Le fer est un oligo-élément essentiel nécessaire à de nombreux processus physiologiques :
Synthèse de l'hémoglobine— Le fer est l'atome central du groupe hème de l'hémoglobine, permettant le transport de l'oxygène des poumons vers les tissus.
Transport d'oxygène— La myoglobine contenant du fer facilite le stockage et le transport de l'oxygène dans les tissus musculaires
Transfert d'électrons— Les clusters fer-soufre et les groupes hème participent aux réactions de la chaîne de transport d'électrons mitochondriale
Réactions enzymatiquesLe fer est un cofacteur de nombreuses enzymes impliquées dans la synthèse de l'ADN, la production de neurotransmetteurs et les fonctions immunitaires.
Métabolisme énergétique— Les cytochromes contenant du fer sont essentiels à la production d'ATP
Fonction cognitiveLe fer contribue au fonctionnement cognitif normal des enfants.
L'absorption du fer provenant du gluconate ferreux suit la voie physiologique normale du fer non héminique. Le fer ferreux (Fe²⁺) est absorbé principalement dans le duodénum et la partie proximale du jéjunum par le transporteur de métaux divalents 1 (DMT1). Une fois à l'intérieur de l'entérocyte, le fer est soit stocké sous forme de ferritine, soit transporté à travers la membrane basolatérale par la ferroportine vers la circulation sanguine, où il se lie à la transferrine pour être distribué aux tissus. L'anion gluconate confère une plus grande stabilité au fer en empêchant sa décomposition dans le tube digestif, ce qui réduit considérablement l'irritation gastrique par rapport à d'autres sels ferreux inorganiques couramment utilisés, tels que le sulfate ferreux.
L'encapsulation liposomale offre un mécanisme d'absorption fondamentalement différent. La bicouche phospholipidique des liposomes est similaire aux membranes cellulaires du corps humain, ce qui leur confère une biocompatibilité croissante. Le fer liposomal s'est révélé une formulation prometteuse, offrant une meilleure tolérance et une biodisponibilité accrue, en contournant le blocage par l'hepcidine-ferroportine.Le système d'administration liposomale contourne la voie d'absorption régulée DMT1 et offre une voie d'entrée cellulaire alternative.
Malgré ses fonctions physiologiques essentielles, le fer administré par voie orale présente des limitations d'absorption. Cette absorption dépend de systèmes de transport intestinaux étroitement régulés, et l'augmentation de la dose administrée n'améliore pas proportionnellement son efficacité. De plus, le fer peut se lier à des inhibiteurs alimentaires tels que les phytates et les polyphénols, ce qui réduit son absorption. Le fer oral conventionnel est donc limité par une faible absorption, une mauvaise observance thérapeutique et des taux élevés d'hepcidine.
L'encapsulation liposomale pallie ces limitations grâce à une bicouche phospholipidique qui protège le fer de la dégradation gastrique et des inhibiteurs alimentaires, et améliore son absorption intestinale par des voies lipidiques. Le fer liposomal présente une biodisponibilité accrue et peut réduire les effets secondaires gastro-intestinaux et améliorer l'observance thérapeutique.
L'encapsulation liposomale du gluconate ferreux offre un mécanisme d'administration fondamentalement différent des formes conventionnelles. La bicouche phospholipidique entoure le complexe fer-gluconate, formant une enveloppe protectrice qui améliore l'absorption et réduit l'irritation gastro-intestinale. Ce système d'administration :
Protège le fer ferreux de l'oxydation en forme ferrique, moins absorbable.
Améliore l'absorption intestinale par les voies lipidiques
Permet une distribution ciblée du fer aux tissus qui en ont besoin.
Réduit les effets secondaires gastro-intestinaux en minimisant le contact direct avec la muqueuse.
Contourne le blocage hepcidine-ferroportine
Un essai contrôlé randomisé, monocentrique et ouvert, a évalué 68 participants atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) de stade 3 à 5, âgés de 14 ans ou moins et non hémodialysés. Les participants ont été randomisés en deux groupes : fer oral conventionnel (groupe 1) ou fer liposomal (groupe 2). Leurs taux d'hémoglobine et leur profil martial ont été évalués à l'inclusion et après 12 semaines. Après 12 semaines, le taux d'hémoglobine a augmenté de 1,2 g/dL dans le groupe 2 contre 0,6 g/dL dans le groupe 1, sans différence statistiquement significative (p = 0,28). La sidérémie a augmenté significativement dans le groupe 2 (de 55,7 ± 18,2 à 70,7 ± 19,9 µg/dL, p = 0,03). La saturation de la transferrine s'est améliorée significativement dans le groupe 2 (de 22,6 ± 15,6 % à 30,2 ± 12,6 %, p = 0,05). L'incidence des événements indésirables était plus faible dans le groupe 2 (19,4 %) que dans le groupe 1 (43,7 %). L'étude a conclu que le fer liposomal n'est pas plus efficace que le fer conventionnel pour améliorer le taux d'hémoglobine, mais que le fer sérique et le coefficient de saturation de la transferrine (CST) s'amélioraient significativement avec le fer liposomal, et ce, avec moins d'événements indésirables.
Une étude distincte évaluant le SunActive liposomal par rapport au fer conventionnel pour le traitement de l'anémie ferriprive chez les enfants âgés de 2 à 12 ans a démontré que le fer liposomal, une nouvelle formulation orale de pyrophosphate ferrique, présente une absorption gastro-intestinale et une biodisponibilité améliorées avec moins d'effets secondaires que le fer conventionnel.
Une étude comparative du carboxymaltose ferrique et du fer liposomal (SiderAL Forte) visant à optimiser les taux de fer préopératoires et à prévenir l'anémie postopératoire chez les patients subissant une lipoadénoplastie à 360 degrés est en cours. Bien que la supplémentation orale en fer soit une approche courante, sa faible biodisponibilité et l'intolérance gastro-intestinale qu'elle engendre souvent limitent la prise en charge efficace de l'anémie.
Le gluconate ferreux est généralement bien toléré, avec moins d'effets secondaires gastro-intestinaux que certains autres composés du fer.Les effets indésirables les plus fréquents sont d'ordre gastro-intestinal : nausées, douleurs abdominales, diarrhée et constipation. À fortes doses, chez certaines personnes, la muqueuse de l'estomac ou de l'intestin peut se rétrécir ou se perforer. Une utilisation continue peut entraîner une constipation et un fécalome.
L'encapsulation liposomale contribue à réduire ces effets secondaires grâce à une meilleure absorption et à un contact moindre avec la muqueuse gastro-intestinale. Le statut martial doit être surveillé par le dosage de l'hémoglobine, de la ferritine et du coefficient de saturation de la transferrine afin d'adapter la posologie, car même les formes bien tolérées ne doivent pas être utilisées en complément en l'absence de carence confirmée, en raison des risques de surcharge en fer.
Le gluconate ferreux est largement commercialisé comme ingrédient de complément alimentaire, agent pharmaceutique et additif alimentaire. Il est répertorié dans la Pharmacopée américaine (USP), la Pharmacopée européenne et le Codex des produits chimiques alimentaires. Les protocoles d'analyse doivent être conformes aux normes internationales, notamment celles de l'USP, de la Pharmacopée européenne et du Codex Alimentarius FAO/OMS. Les formulateurs doivent vérifier la réglementation locale avant la mise sur le marché.
Ce produit est destiné à la recherche, aux applications nutraceutiques et à l'alimentation fonctionnelle. Il n'est pas destiné à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une quelconque maladie.
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