69 $/kg
Description détaillée du produit
Le fumarate ferreux liposomal à 80 % est un ingrédient de qualité supérieure pour compléments alimentaires, véhiculant du fumarate ferreux grâce à un système d'administration liposomal avancé. Le fumarate ferreux (CAS 141-01-5) est un sel de fer(II) de l'acide fumarique, chimiquement désigné fumarate de fer(II) (1:1) ou (E)-2-butènedioate de fer(II) (1:1). Il se présente sous forme de poudre fine, de couleur rouge orangé ou brun rougeâtre, légèrement soluble dans l'eau et très légèrement soluble dans l'éthanol. Il est principalement utilisé comme nutriment ou complément alimentaire.
Le fer est un minéral essentiel nécessaire à la synthèse de l'hémoglobine, au transport de l'oxygène, au transfert d'électrons et à de nombreuses réactions enzymatiques. Le fumarate ferreux contient environ 32 % de fer élémentaire, soit la plus forte concentration parmi les sels ferreux courants, ce qui en fait une source de fer efficace. Il est recommandé comme complément alimentaire pour les nourrissons et les adolescents en raison de ses qualités organoleptiques supérieures et des études montrant qu'il peut améliorer le statut en fer. Cependant, les sels ferreux classiques, dont le fumarate ferreux, provoquent souvent des nausées, des troubles abdominaux, de la constipation ou de la diarrhée, ce qui peut entraîner une mauvaise observance du traitement ou un arrêt prématuré.
Le fumarate ferreux conventionnel présente des difficultés de formulation importantes. Bien qu'efficace pour reconstituer les réserves de fer, il provoque, comme prévu, des effets indésirables gastro-intestinaux dose-dépendants. Ces effets indésirables limitent l'observance du traitement et en réduisent l'efficacité en pratique clinique.
L’encapsulation liposomale offre quatre avantages essentiels :
1. Protection gastrique et détérioration retardéeLa bicouche phospholipidique des liposomes est similaire à celle des membranes cellulaires humaines. Grâce à cette protection liposomale, le fer résiste à l'environnement gastrique, retardant ainsi sa dégradation et son inactivation. Ce revêtement protecteur prévient également l'oxydation précoce qui se produit généralement avec les comprimés classiques de sulfate ferreux ou de fumarate ferreux.
2. Absorption cellulaire directeCela permet l'absorption directe du fer liposomal à travers la membrane cellulaire de l'entérocyte par endocytose, fusion vésiculaire et diffusion. Le transport liposomal du fer est associé à une administration ciblée et permet d'administrer des doses plus faibles grâce à son absorption directe dans la circulation sanguine, sans recours à des protéines de transport.
3. Réduction des effets secondaires gastro-intestinauxLe fer liposomal est associé à une exposition réduite au contenu gastrique, à une interaction moindre avec les aliments et à une absence d'exposition aux sucs digestifs. L'enrobage liposomal protecteur atténue les effets secondaires gastro-intestinaux tels que les nausées et la constipation. Les formulations de fer liposomal sont absorbées deux à trois fois mieux que les sels de fer classiques.
4. Réponse supérieure de l'hémoglobine validée cliniquementUne étude randomisée contrôlée comparant le fer liposomal au fumarate de fer chez 100 femmes enceintes présentant une anémie légère (Hb 9–11 g/dL) a démontré qu'à 28–32 semaines de grossesse, le taux d'hémoglobine était significativement plus élevé dans le groupe fer liposomal (11,18 ± 0,44) que dans le groupe fer ferreux (10,70 ± 0,39). Les données cliniques suggèrent que le fer liposomal augmente considérablement les taux d'hémoglobine et de ferritine chez les femmes enceintes et chez les femmes souffrant d'insuffisance en fer.
| Champ | Détails |
|---|---|
| Nom du produit | Fumarate ferreux liposomal 80% |
| N° CAS | 141-01-5 |
| Ingrédient actif | Fumarate ferreux (fumarate de fer(II)) |
| Méthode d'analyse | Titrage redox avec une solution étalon de sulfate de cérium(IV) ou de dichromate de potassium (méthode pharmacopéique) ; HPLC sur colonne C18 pour le dosage du fumarate ; AAS ou ICP-MS pour la détermination du fer élémentaire ; spectrophotométrie UV-Vis à 510 nm avec la 1,10-phénanthroline pour le dosage du Fe²⁺. Normes : USP, EP, ChP, GB 1903.12-2015 |
| Pureté | ≥ 80 % de fumarate ferreux ; teneur en fer élémentaire 31,79 %–33,20 % (USP/FCC) |
| Aspect / Couleur | poudre fine rouge orangé à brun rougeâtre |
| Odeur | Inodore |
| Forme posologique | Poudre liposomale, dispersible dans l'eau |
| Dosage recommandé | 200 mg une fois par jour ou 400 mg un jour sur deux ; les essais cliniques ont utilisé des doses de 180 mg/jour et de 200 à 400 mg/jour pendant 8 semaines. |
| Application | Anémie ferriprive, formation d'hémoglobine, transport d'oxygène, Métabolisme énergétique, fonction cognitive, soutien de la grossesse, supplémentation en fer chez l'enfant |
| Extrait de la source | Système de transport liposomal synthétique (fer ferreux ayant réagi avec l'acide fumarique) à base de phospholipides de tournesol |
| Formule moléculaire | C₄H₂FeO₄ |
| Poids moléculaire | 169,9 g/mol |
| Délai de mise en œuvre | En stock : 3 à 5 jours ouvrables ; Commandes en gros/personnalisées : 2 à 3 semaines |
| Méthode d'expédition | Livraison express internationale (FedEx / DHL / UPS) ; fret aérien et maritime disponible ; expédition dans le monde entier, y compris dans les régions reculées. |
| Stockage | À conserver dans un récipient bien fermé, à l'abri de la lumière, de la chaleur et de l'humidité. Durée de conservation : 24 mois |
Haute pureté— Standardisé à ≥80 % de fumarate ferreux, avec une teneur en fer élémentaire de 31,79 % à 33,20 % (USP/FCC).
Teneur en fer élémentaire la plus élevée— Le fumarate ferreux contient environ 32 % de fer élémentaire, la teneur la plus élevée parmi les sels ferreux courants, ce qui en fait une source de fer efficace et concentrée.
Amélioration liposomale— L’encapsulation par une bicouche phospholipidique protège le fer de l’environnement gastrique, retarde sa détérioration et son inactivation précoces et permet une absorption cellulaire directe par endocytose, fusion vésiculaire et diffusion.
Réponse supérieure de l'hémoglobine validée cliniquement— Une étude contrôlée randomisée a démontré des niveaux d'Hb significativement plus élevés à 28-32 semaines dans le groupe de fer liposomal (11,18 ± 0,44 g/dL) par rapport au fumarate ferreux (10,70 ± 0,39 g/dL).
Amélioration de la tolérance gastro-intestinale— L’enrobage liposomal protecteur réduit les effets secondaires gastro-intestinaux tels que les nausées et la constipation, et les formulations de fer liposomal sont absorbées deux à trois fois mieux que les sels de fer ordinaires.
Fréquence d'administration réduite— Le transport liposomal du fer permet d'administrer des doses plus faibles grâce à l'absorption directe dans la circulation sanguine, sans avoir besoin de protéines de transport.
Dispersable dans l'eau— Convient aux capsules, comprimés, préparations pour boissons en poudre et boissons fonctionnelles.
Traçabilité des lots— Un certificat d'analyse complet, un chromatogramme HPLC et des données d'identification sont fournis pour chaque lot.
| Application | Utilisation recommandée | Notes |
|---|---|---|
| Gélules / Comprimés | 60 à 200 mg de fer élémentaire par portion | 1 à 2 gélules par jour avec les repas ; l’essai clinique a utilisé 180 mg/jour. |
| Boissons fonctionnelles | 30 à 100 mg par 250 mL | Dispersable dans l'eau ; sans goût métallique |
| Préparations pour boissons en poudre | 60 à 200 mg par sachet | À associer à la vitamine C pour une meilleure absorption |
| Formules de soutien à la grossesse | 100 à 200 mg par portion | Le fer liposomal est mieux toléré et améliore le taux d'hémoglobine chez les femmes enceintes. |
| Formules de fer pédiatriques | 20 à 60 mg par portion | Qualités sensorielles supérieures ; recommandé pour les nourrissons et les adolescents |
Des études cliniques ont évalué le fumarate ferreux à différentes doses. Un essai multicentrique, randomisé et ouvert compare le fumarate ferreux à la dose de 200 mg une fois par jour versus 400 mg un jour sur deux pendant 8 semaines chez des adultes souffrant d'anémie ferriprive. Une étude randomisée contrôlée menée chez des femmes enceintes présentant une anémie légère a utilisé des comprimés oraux à la dose de 180 mg/jour, aussi bien dans le groupe recevant du fer liposomal que dans le groupe recevant du fumarate ferreux. Une autre étude menée chez des femmes enceintes a comparé l'administration de fumarate ferreux un jour sur deux (305 mg, équivalent à 100 mg de fer élémentaire) à une administration quotidienne. Pour le traitement de l'anémie ferriprive en général, la posologie courante est de 200 mg une fois par jour ou de 400 mg un jour sur deux pendant 8 semaines. Les formulations liposomales pourraient permettre une utilisation plus efficace de doses plus faibles grâce à une biodisponibilité accrue.
Commandes d'actions :3 à 5 jours ouvrables après confirmation du paiement.
Commandes groupées / personnalisées :2 à 3 semaines, selon la quantité et les exigences de personnalisation.
Méthodes d'expédition :Transport express international (FedEx, DHL, UPS), fret aérien et fret maritime.
Couverture:Livraison dans le monde entier, y compris dans les régions éloignées.
Encyclopédie du fumarate ferreux — Contexte scientifique
Le fumarate ferreux (CAS 141-01-5), également appelé fumarate de fer(II) ou fumarate de fer(2+), est le sel de fer(II) de l'acide fumarique. Sa formule moléculaire est C₄H₂FeO₄ et sa masse moléculaire relative est de 169,9. Ce composé se présente sous la forme d'une poudre fine, de couleur rouge orangé ou brun rougeâtre, inodore et légèrement soluble dans l'eau. Le fumarate ferreux, sel de fer(II) de l'acide fumarique, est utilisé comme supplément de fer.
| Propriété | Valeur |
|---|---|
| N° CAS | 141-01-5 |
| Formule moléculaire | C₄H₂FeO₄ |
| Poids moléculaire | 169,9 g/mol |
| Nom chimique | fumarate de fer(2+) (1:1) ; (E)-2-butènedioate de fer(2+) (1:1) |
| Apparence | Poudre rouge orangé à brun rougeâtre |
| Odeur | Inodore |
| Solubilité | Légèrement soluble dans l'eau ; très légèrement soluble dans l'éthanol |
| Fer élémentaire | ~32% |
| Point de fusion | 279–281°C |
| Densité | 2,435 g/cm³ (20 °C) |
Le fumarate ferreux est monographié dans les principales pharmacopées internationales :
La Pharmacopée internationale— Le fumarate ferreux contient au moins 93,0 % et au plus 101,0 % de C₄H₂FeO₄, calculés par rapport à la substance sèche.
USPLe fumarate ferreux contient entre 97,0 % et 101,0 % de C₄H₂FeO₄, calculé sur matière sèche. Teneur en fer : 31,79 % à 33,20 %.
Pharmacopée britannique (monographie Ph. Eur. 0902)Utilisé dans la prévention et le traitement des anémies. 200 mg de fumarate ferreux contiennent environ 65 mg de fer.
Le fumarate ferreux contient environ 32 % de fer élémentaire, soit la plus forte concentration parmi les sels ferreux courants. Cette teneur élevée en fer permet d'utiliser une plus faible quantité de ce composé pour administrer une dose thérapeutique de fer élémentaire, ce qui représente un avantage en termes de volume de formulation et de coût. Cependant, comme tous les sels ferreux, le fumarate ferreux est efficace pour reconstituer les réserves de fer, mais il provoque souvent des nausées, des troubles abdominaux, de la constipation ou de la diarrhée.
L'absorption du fer provenant du fumarate ferreux suit la voie physiologique normale du fer. Le fer ferreux (Fe²⁺) est absorbé principalement dans le duodénum et la partie proximale du jéjunum par le transporteur de métaux divalents 1 (DMT1). Une fois à l'intérieur de l'entérocyte, le fer est soit stocké sous forme de ferritine, soit transporté à travers la membrane basolatérale par la ferroportine dans la circulation sanguine, où il se lie à la transferrine pour être distribué aux tissus.
L'encapsulation liposomale offre un mécanisme d'absorption fondamentalement différent. La bicouche phospholipidique des liposomes est similaire à celle des membranes cellulaires humaines. Grâce à cette protection liposomale, le fer résiste à l'environnement gastrique, ce qui retarde sa dégradation et son inactivation. Le fer liposomal peut ainsi être absorbé directement à travers la membrane cellulaire des entérocytes par endocytose, fusion vésiculaire et diffusion. L'encapsulation liposomale du fer est associée à une exposition réduite au contenu gastrique, à une interaction moindre avec les aliments et à une absence d'exposition aux sucs digestifs.
Le fer est un oligo-élément essentiel nécessaire à de nombreux processus physiologiques :
Synthèse de l'hémoglobine— Le fer est l'atome central du groupe hème de l'hémoglobine, permettant le transport de l'oxygène des poumons vers les tissus.
Transport d'oxygène— La myoglobine contenant du fer facilite le stockage et le transport de l'oxygène dans les tissus musculaires
Transfert d'électrons— Les clusters fer-soufre et les groupes hème participent aux réactions de la chaîne de transport d'électrons mitochondriale
Réactions enzymatiquesLe fer est un cofacteur de nombreuses enzymes impliquées dans la synthèse de l'ADN, la production de neurotransmetteurs et les fonctions immunitaires.
Métabolisme énergétique— Les cytochromes contenant du fer sont essentiels à la production d'ATP
La principale limitation du fumarate ferreux conventionnel et des autres sels ferreux réside dans leurs effets indésirables gastro-intestinaux. Ces sels provoquent systématiquement des nausées, des douleurs abdominales et une constipation ou une diarrhée, dont l'intensité est dose-dépendante. Ces effets indésirables peuvent entraîner une mauvaise observance du traitement ou un arrêt prématuré de celui-ci.
Des données récentes suggèrent que l'administration de sels ferreux un jour sur deux pourrait améliorer la tolérance en réduisant la surcharge intestinale en fer et le blocage de l'absorption par l'hepcidine. Le fer liposomal pourrait offrir une efficacité similaire, voire supérieure, avec une meilleure tolérance. Chez l'enfant, les préparations liposomales et sucrosomiales, pratiquement sans goût, ont montré une meilleure acceptabilité et une incidence moindre d'effets indésirables gastro-intestinaux.
L'encapsulation liposomale du fumarate ferreux offre un mécanisme d'administration fondamentalement différent des formes conventionnelles. La bicouche phospholipidique entoure la molécule de fer, formant un bouclier qui la protège de la dégradation par l'acide gastrique et empêche les réactions prématurées avec les composants alimentaires. Ce système d'administration :
Protège le fer de l'environnement gastrique agressif, retardant sa dégradation et son inactivation précoces.
Permet l'absorption directe par endocytose, fusion vésiculaire et diffusion
Réduit les effets secondaires gastro-intestinaux tels que les nausées et la constipation
Permet de réduire les doses grâce à l'absorption directe dans la circulation sanguine, sans avoir besoin de protéines de transport.
Des nanoliposomes de fumarate ferreux ont été produits avec succès par la méthode d'hydratation de film mince, avec des concentrations de cholestérol de 8, 12 et 16 mg, suivie d'une dispersion ultrasonique et d'une extrusion pour réduire la taille des particules. La formulation à concentration de cholestérol la plus élevée a présenté de meilleures caractéristiques physiques et une efficacité d'encapsulation supérieure, la formulation optimale atteignant une efficacité d'encapsulation de 61,67 % ± 0,50.
Une étude prospective, randomisée et en double aveugle a inclus 100 femmes enceintes présentant une anémie légère (Hb 9–11 mg/dL), réparties aléatoirement en deux groupes : un groupe recevant du fer liposomal et un groupe recevant du fumarate de fer. Les deux groupes ont reçu des comprimés oraux à la dose de 180 mg/jour. Le taux d’hémoglobine entre la 28e et la 32e semaine de grossesse était significativement plus élevé dans le groupe fer liposomal (11,18 ± 0,44) que dans le groupe fer ferreux (10,70 ± 0,39). L’étude a conclu que le transport du fer par les liposomes permet une libération ciblée du fer et autorise l’administration de doses plus faibles grâce à son absorption directe dans la circulation sanguine, sans recours à des protéines de transport. Les recherches cliniques suggèrent que le fer liposomal augmente significativement les taux d’hémoglobine et de ferritine chez les femmes enceintes et chez les femmes présentant une carence en fer.
Un essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé compare trois stratégies de supplémentation orale en fer chez des femmes adultes présentant une anémie ferriprive secondaire à des saignements utérins anormaux : sel ferreux quotidien, sel ferreux administré un jour sur deux, ou fer liposomal quotidien, sur une durée totale de trois mois. L’objectif est de comparer le sel ferreux et le fer liposomal dans le traitement de l’anémie ferriprive et d’évaluer la tolérance de chaque traitement.
Un autre essai multicentrique, randomisé, ouvert et de non-infériorité compare le fumarate ferreux à 200 mg une fois par jour contre 400 mg un jour sur deux pendant 8 semaines chez des adultes atteints d'anémie ferriprive, dans le but d'évaluer si la posologie un jour sur deux est non inférieure en termes de réponse hématologique avec moins d'effets indésirables.
Le fumarate ferreux est généralement bien toléré, mais provoque, comme prévu, des effets indésirables gastro-intestinaux dose-dépendants. Les plus fréquents sont les nausées, les douleurs abdominales, la constipation et la diarrhée. L'encapsulation liposomale contribue à atténuer ces effets indésirables grâce à une libération ciblée et à une réduction de l'exposition de la muqueuse gastro-intestinale au fer.
Le statut martial doit être surveillé par le dosage de l'hémoglobine, de la ferritine et du coefficient de saturation de la transferrine afin d'adapter la posologie. En effet, même les formes bien tolérées ne doivent pas être administrées en complément alimentaire sans carence confirmée, en raison du risque de surcharge en fer. Le fumarate ferreux est largement commercialisé comme ingrédient de complément alimentaire et agent pharmaceutique. Il est recommandé comme complément alimentaire pour les nourrissons et les adolescents. Les protocoles de contrôle doivent être conformes aux normes internationales, notamment l'USP, la Pharmacopée européenne, la Pharmacopée chinoise (ChP), la norme GB 1903.12-2015 et le Codex Alimentarius FAO/OMS. Les formulateurs doivent vérifier la réglementation locale avant la mise sur le marché.
Ce produit est destiné à la recherche, aux applications nutraceutiques et à l'alimentation fonctionnelle. Il n'est pas destiné à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une quelconque maladie.
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