69 $/kg
Description détaillée du produit
Le phosphate ferrique liposomal à 80 % est un ingrédient de qualité supérieure pour compléments alimentaires, fournissant du phosphate ferrique grâce à un système d'administration liposomale avancé. Le phosphate ferrique (CAS 10045-86-0), également connu sous le nom de phosphate de fer(III) ou orthophosphate ferrique, est un sel de fer inorganique composé de fer ferrique (Fe³⁺) et d'anions phosphate (PO₄³⁻). Sa formule moléculaire est FePO₄·nH₂O (masse moléculaire anhydre : 150,82 g/mol). Il se présente sous forme de poudre inodore, de couleur jaune pâle à blanc cassé, insoluble dans l'eau mais soluble dans les acides.
Le fer est un oligo-élément essentiel nécessaire à la synthèse de l'hémoglobine, au transport de l'oxygène, au transfert d'électrons et à de nombreuses réactions enzymatiques. Le phosphate ferrique est un agent d'enrichissement en fer largement utilisé en raison de son excellente neutralité sensorielle et de sa stabilité. Pratiquement insipide et inodore, il ne confère aucune coloration indésirable ni n'altère l'aspect des produits alimentaires par oxydation, ce qui en fait la source de fer privilégiée pour l'enrichissement du riz, des céréales et autres matrices alimentaires sensibles où les sels de fer solubles entraîneraient des modifications inacceptables du goût ou de l'apparence. Cependant, le phosphate ferrique est peu soluble dans l'eau, sa solubilité dans une solution d'HCl 0,1 N étant le paramètre le plus fortement corrélé à sa biodisponibilité.
Le phosphate ferrique conventionnel présente des difficultés de formulation importantes. Ce composé est insoluble dans l'eau, et sa faible solubilité entraîne une faible biodisponibilité relative comparée à celle des sels de fer solubles tels que le sulfate ferreux. Des études ont démontré que la biodisponibilité relative de l'orthophosphate ferrique est fortement influencée par la taille des particules et sa solubilité dans HCl 0,1 N, les échantillons commerciaux présentant des valeurs très variables, de 6 à 46 RBV.
L’encapsulation liposomale offre quatre avantages essentiels :
1. Biodisponibilité considérablement amélioréeLe fer liposomal (phosphate de fer encapsulé dans une membrane phospholipidique) présente une biodisponibilité accrue du fer. Après ingestion, les liposomes restent stables dans l'estomac et sont absorbés intacts dans l'intestin grêle par les cellules M, principalement dans le duodénum, par endocytose ou fusion membranaire. Une étude sur des nanoparticules de pyrophosphate de fer a démontré que l'efficacité d'encapsulation dans les liposomes était significativement améliorée, passant de 27,8 % pour les nanoparticules non modifiées à 74,9 % pour les nanoparticules modifiées. Les concentrations intracellulaires de fer atteignaient 171,54 µmol/L, contre 115,24 µmol/L pour le fer non encapsulé, et les niveaux d'antioxydants totaux atteignaient 9,04 U/mg de protéines, contre 7,28 U/mg de protéines.
2. Réponse supérieure de l'hémoglobine validée cliniquementUne étude randomisée contrôlée menée chez des enfants âgés de 6 à 59 mois a comparé le phosphate ferrique liposomal oral au sulfate ferreux en prophylaxie intermittente. Quarante enfants de chaque groupe ont reçu 20 mg de fer élémentaire deux fois par semaine pendant 3 mois. Le groupe ayant reçu du fer liposomal a présenté des améliorations significatives des taux moyens d'hémoglobine (p < 0,0001), de fer sérique (p = 0,0444), de coefficient de saturation de la transferrine (CST) (p = 0,008), de concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine (CCMH) (p = 0,0491) et d'indice de distribution des globules rouges (IDR) (p = 0,0225). Lors du suivi, les améliorations des taux moyens d'hémoglobine (PFL : 0,76 g/dL vs sulfate ferreux : 0,16 g/dL) et de fer sérique (PFL : 22,93 μg/dL vs sulfate ferreux : 9,72 μg/dL) étaient plus importantes dans le groupe ayant reçu du fer liposomal. Le groupe ayant reçu du fer liposomal a connu moins d’effets secondaires et une meilleure observance (77 % contre 68,9 % des doses administrées).
3. Réduction des effets secondaires gastro-intestinauxDans un essai clinique pédiatrique portant sur l'insuffisance rénale chronique, l'incidence des événements indésirables était plus faible dans le groupe recevant du fer liposomal (19,4 %) que dans le groupe recevant du fer conventionnel (43,7 %). Le fer liposomal présente une meilleure biodisponibilité et une meilleure tolérance, avec moins d'effets indésirables et une bonne absorption gastro-intestinale.
4. Neutralité sensorielleLe phosphate ferrique possède une odeur métallique minimale et une couleur relativement claire, ce qui évite qu'il ne confère un goût ou une couleur indésirables aux aliments. L'encapsulation liposomale améliore encore le goût et la stabilité en minimisant le goût métallique et en protégeant le fer de l'oxydation et des interactions avec les composants alimentaires.
| Champ | Détails |
|---|---|
| Nom du produit | Phosphate ferrique liposomal 80 % |
| N° CAS | 10045-86-0 |
| Ingrédient actif | Phosphate ferrique (phosphate de fer(III)) |
| Méthode d'analyse | Méthode de titrage USP/FCC : dissoudre 0,3 g d’échantillon dans 20 mL d’acide chlorhydrique (1→2), ajouter 20 mL d’eau et 3 g d’iodure de potassium, laisser reposer à l’obscurité pendant 15 min, ajouter 100 mL d’eau et titrer avec du thiosulfate de sodium 0,1 N VS jusqu’à obtention d’une coloration jaune pâle, puis ajouter 1 mL d’indicateur d’amidon et poursuivre le titrage jusqu’à décoloration complète. Analyse des métaux lourds par ICP-MS |
| Pureté | ≥ 80 % de phosphate ferrique ; fer élémentaire 26,0 %–32,0 % |
| Aspect / Couleur | Poudre jaune pâle à blanc cassé |
| Odeur | Inodore |
| Forme posologique | Poudre liposomale, dispersible dans l'eau |
| Dosage recommandé | 20 mg de fer élémentaire deux fois par semaine à titre prophylactique chez l'enfant ; 30 à 60 mg de fer élémentaire par jour chez l'adulte |
| Application | Anémie ferriprive, formation d'hémoglobine, transport d'oxygène, enrichissement des aliments (riz, céréales, préparations pour nourrissons), Métabolisme énergétique, fonction cognitive |
| Extrait de la source | Synthétique (fer ferrique ayant réagi avec de l'acide phosphorique ou des sels de phosphate) ; système de transport liposomal à base de phospholipides de tournesol |
| Formule moléculaire | FePO₄·nH₂O |
| Poids moléculaire | 150,82 g/mol (anhydre) |
| Délai de mise en œuvre | En stock : 3 à 5 jours ouvrables ; Commandes en gros/personnalisées : 2 à 3 semaines |
| Méthode d'expédition | Livraison express internationale (FedEx / DHL / UPS) ; fret aérien et maritime disponible ; expédition dans le monde entier, y compris dans les régions reculées. |
| Stockage | À conserver dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière directe du soleil et de l'humidité ; bien refermer le récipient après usage. Durée de conservation : 24 mois |
| Conditionnement | 1 kg/sac en aluminium avec deux sacs plastiques à l'intérieur ; 25 kg/carton ou fût en fibre avec sac en aluminium à l'intérieur |
Haute pureté— Standardisé à ≥80 % de phosphate ferrique, avec une teneur en fer élémentaire de 26,0 % à 32,0 %.
Amélioration liposomale— L’encapsulation dans une bicouche phospholipidique améliore la biodisponibilité et l’absorption du fer par endocytose et fusion membranaire, avec une efficacité d’encapsulation pouvant atteindre 89,01 %.
Réponse supérieure de l'hémoglobine validée cliniquement— Un essai contrôlé randomisé a démontré une amélioration significativement plus importante de l'hémoglobine (0,76 g/dL contre 0,16 g/dL) et une augmentation du fer sérique (22,93 μg/dL contre 9,72 μg/dL) par rapport au sulfate ferreux.
Tolérance gastro-intestinale supérieureL’incidence des effets indésirables était plus faible dans le groupe recevant du fer liposomal (19,4 %) que dans le groupe recevant du fer conventionnel (43,7 %). Le fer liposomal présente une bonne observance (77 % contre 68,9 % des doses administrées).
Approuvé par GRAS et la FDA— Le phosphate ferrique est généralement reconnu comme sûr (GRAS) par la FDA en vertu du 21 CFR 184.1301 pour une utilisation comme supplément nutritionnel dans les aliments conventionnels et les préparations pour nourrissons.
Neutre sensoriel— Le phosphate ferrique a une odeur métallique minimale et une couleur relativement claire, ce qui le rend idéal pour les applications d'enrichissement alimentaire où le goût et l'apparence sont essentiels.
Idéal pour l'enrichissement du riz— Le pyrophosphate ferrique (un composé apparenté de phosphate de fer) s'est avéré être le seul fortifiant en fer acceptable pour le riz extrudé, car tous les autres composés coloraient le riz en brun ou en gris.
Dispersable dans l'eau— Convient aux capsules, comprimés, préparations pour boissons en poudre, boissons fonctionnelles et applications d'enrichissement alimentaire.
Traçabilité des lots— Un certificat d'analyse complet, un chromatogramme HPLC et des données d'identification sont fournis pour chaque lot.
| Application | Utilisation recommandée | Notes |
|---|---|---|
| Gélules / Comprimés | 20 à 60 mg de fer élémentaire par portion | 1 à 2 capsules par jour avec les repas ; prophylaxie intermittente : 20 mg deux fois par semaine |
| Boissons fonctionnelles | 10 à 30 mg par 250 mL | Dispersable dans l'eau ; sans goût métallique |
| Préparations pour boissons en poudre | 20 à 60 mg par sachet | À associer à la vitamine C pour une meilleure absorption |
| Enrichissement des aliments (céréales) | 150–290 mg/kg (sous forme de fer élémentaire) | Niveau d'enrichissement recommandé pour les céréales et les produits céréaliers |
| Enrichissement des aliments (boissons) | 60–120 mg/kg (sous forme de fer élémentaire) | Niveau de fortification recommandé pour les boissons |
| Enrichissement des aliments (produits laitiers/nourrissons) | 360–600 mg/kg (sous forme de fer élémentaire) | Niveau d'enrichissement recommandé pour les produits laitiers et les aliments pour nourrissons |
Des études cliniques ont évalué le phosphate ferrique à différentes doses. Un essai contrôlé randomisé mené chez des enfants âgés de 6 à 59 mois a utilisé 20 mg de fer élémentaire deux fois par semaine pendant 3 mois en prophylaxie intermittente de la carence en fer. Pour l'enrichissement des aliments, les niveaux recommandés sont les suivants : céréales et produits céréaliers : 150 à 290 mg/kg (sous forme de fer élémentaire) ; boissons : 60 à 120 mg/kg (sous forme de fer élémentaire) ; produits laitiers et aliments pour nourrissons : 360 à 600 mg/kg (sous forme de fer élémentaire). Chez l'adulte, la supplémentation consiste généralement en 30 à 60 mg de fer élémentaire par jour. Le statut martial doit être surveillé par le dosage de l'hémoglobine, de la ferritine et du coefficient de saturation de la transferrine afin d'adapter la posologie. Les formulations liposomales pourraient permettre une utilisation plus efficace de doses plus faibles grâce à une biodisponibilité accrue.
Commandes d'actions :3 à 5 jours ouvrables après confirmation du paiement.
Commandes groupées / personnalisées :2 à 3 semaines, selon la quantité et les exigences de personnalisation.
Méthodes d'expédition :Transport express international (FedEx, DHL, UPS), fret aérien et fret maritime.
Couverture:Livraison dans le monde entier, y compris dans les régions éloignées.
Encyclopédie du phosphate ferrique — Contexte scientifique
Le phosphate ferrique (CAS 10045-86-0), également appelé phosphate de fer(III) ou orthophosphate ferrique, est un sel de fer inorganique composé de fer ferrique (Fe³⁺) et d'anions phosphate (PO₄³⁻). Sa formule moléculaire est FePO₄·nH₂O et sa masse molaire à l'état anhydre est de 150,82 g/mol. Ce composé se présente sous forme de poudre inodore, de couleur jaune pâle à blanc cassé, insoluble dans l'eau mais soluble dans les acides. Le phosphate ferrique contient de 26,0 % à 32,0 % de fer élémentaire.
| Propriété | Valeur |
|---|---|
| N° CAS | 10045-86-0 |
| Formule moléculaire | FePO₄·nH₂O |
| Poids moléculaire | 150,82 g/mol (anhydre) |
| Apparence | Poudre jaune pâle à blanc cassé |
| Odeur | Inodore |
| Solubilité | Insoluble dans l'eau ; soluble dans les acides |
| Densité | 2,87 g/cm³ |
| Point de fusion | 250°C (se décompose) |
| Fer élémentaire | 26.0%–32.0% |
Le phosphate ferrique occupe une place réglementaire bien établie en tant qu'ingrédient alimentaire et pharmaceutique :
Statut GRAS de la FDALe phosphate ferrique est généralement reconnu comme sûr (GRAS) par la FDA (21 CFR 184.1301) pour une utilisation comme complément nutritionnel dans les aliments conventionnels, sous réserve du respect des bonnes pratiques de fabrication en vigueur. Il peut également être utilisé dans les préparations pour nourrissons conformément à l'article 412(g) de la loi fédérale américaine sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act).
Substances ajoutées aux aliments selon la FDALe phosphate ferrique est répertorié dans la base de données des substances ajoutées aux aliments de la FDA (anciennement EAFUS) sous le numéro CAS 10045-86-0 et est classé comme complément nutritionnel. Son innocuité a été évaluée par le Comité spécial des substances généralement reconnues comme sûres (SCOGS).
additif alimentaire— Le phosphate ferrique est utilisé comme complément nutritionnel et est autorisé dans les aliments aux États-Unis, dans l'Union européenne et dans d'autres régions.
Le fer est un oligo-élément essentiel nécessaire à de nombreux processus physiologiques :
Synthèse de l'hémoglobine— Le fer est l'atome central du groupe hème de l'hémoglobine, permettant le transport de l'oxygène des poumons vers les tissus.
Transport d'oxygène— La myoglobine contenant du fer facilite le stockage et le transport de l'oxygène dans les tissus musculaires
Transfert d'électrons— Les clusters fer-soufre et les groupes hème participent aux réactions de la chaîne de transport d'électrons mitochondriale
Réactions enzymatiquesLe fer est un cofacteur de nombreuses enzymes impliquées dans la synthèse de l'ADN, la production de neurotransmetteurs et les fonctions immunitaires.
Métabolisme énergétique— Les cytochromes contenant du fer sont essentiels à la production d'ATP
L'absorption du fer à partir du phosphate ferrique suit la voie physiologique normale du fer non héminique. Le fer ferrique (Fe³⁺) doit d'abord être réduit en fer ferreux (Fe²⁺) par le cytochrome b duodénal (DcytB) ou par des agents réducteurs alimentaires tels que la vitamine C avant de pouvoir être transporté à travers la membrane de l'entérocyte par le transporteur de métaux divalents 1 (DMT1). Une fois à l'intérieur de l'entérocyte, le fer est soit stocké sous forme de ferritine, soit transporté à travers la membrane basolatérale par la ferroportine dans la circulation sanguine, où il se lie à la transferrine pour être distribué aux tissus.
L'encapsulation liposomale offre un mécanisme d'absorption fondamentalement différent. Une fois ingérés, les liposomes restent stables dans l'estomac et sont absorbés intacts dans l'intestin grêle par les cellules M, principalement dans le duodénum, par endocytose ou fusion membranaire. À l'intérieur des entérocytes, le fer est libéré et intègre le pool de fer intracellulaire normal. Ce système d'administration liposomale contourne la voie d'absorption régulée par le transporteur DMT1 et offre une voie d'entrée cellulaire alternative.
La solubilité du phosphate ferrique dans HCl 0,1 N est le paramètre le plus fortement corrélé à sa biodisponibilité (log10 de la solubilité, R² = 0,93, p = 0,008). Des études ont démontré que le pyrophosphate de fer nanométrique (un composé apparenté au phosphate de fer) d'un diamètre hydrodynamique d'environ 120 nm présente une biodisponibilité relative de 103 %, surpassant significativement celle du pyrophosphate de fer micrométrique (59 %). Dans le cas du pyrophosphate ferrique présent dans le riz extrudé, les particules micronisées (0,5 μm) atteignent une biodisponibilité relative de 95 % par rapport au sulfate ferreux, tandis que les particules plus grosses (2,5 μm) atteignent 70 % et les particules de taille standard seulement 45 à 58 %.
Malgré les fonctions physiologiques essentielles du fer, le phosphate ferrique conventionnel présente des limitations d'absorption importantes. Ce composé est insoluble dans l'eau, et sa faible solubilité entraîne une faible biodisponibilité relative comparée à celle des sels de fer solubles tels que le sulfate ferreux. La biodisponibilité relative de l'orthophosphate ferrique chez l'homme est estimée entre 25 % et 32 %, avec de fortes variations selon les échantillons commerciaux.
Ces limitations ont favorisé le développement de systèmes d'administration avancés, notamment la micronisation, la modification des nanoparticules et l'encapsulation liposomale. Parmi ceux-ci, l'encapsulation liposomale s'est révélée être l'une des stratégies les plus efficaces pour améliorer la biodisponibilité et l'efficacité thérapeutique du phosphate ferrique.
L'encapsulation liposomale du phosphate ferrique offre un mécanisme d'administration fondamentalement différent des formes conventionnelles. La bicouche phospholipidique entoure le complexe fer-phosphate, formant une enveloppe protectrice qui améliore l'absorption et réduit l'irritation gastro-intestinale. Ce système d'administration :
Améliore la biodisponibilité du fer par endocytose et fusion membranaire
Atteint une efficacité d'encapsulation jusqu'à 89,01 %
Protège le fer des interactions avec les composants alimentaires et des irritations de l'estomac
Réduit le goût métallique et protège le fer de l'oxydation
Assure une meilleure tolérance et une meilleure observance gastro-intestinales
Le fer liposomal est préparé par microencapsulation, une méthode qui consiste à piéger du fer micronisé à l'intérieur d'une couche liposomale. Le Pyrophosphate ferrique liposomal atteint sa concentration plasmatique maximale plus rapidement que les sels de fer classiques, atteignant son niveau maximal deux heures après la prise du complément alimentaire. Ceci garantit une meilleure efficacité de l'élément pour tous les processus métaboliques, comparativement au fer traditionnel. La formulation encapsule le fer avec une efficacité supérieure à 85 %, le protégeant ainsi et le maintenant disponible. Ses particules (500–2000 nm) restent dispersées grâce à une forte charge de surface (potentiel zêta supérieur à ±30 mV), ce qui empêche l'agglomération et assure une qualité stable pendant le stockage.
Un essai contrôlé randomisé a évalué l'efficacité du phosphate ferrique liposomal par voie orale versus le sulfate ferreux pour la prophylaxie intermittente de la carence en fer chez les enfants âgés de 6 à 59 mois. Quarante enfants de chaque groupe ont reçu 20 mg de fer élémentaire deux fois par semaine pendant 3 mois. Le groupe ayant reçu du fer liposomal a présenté des améliorations significatives des taux moyens d'hémoglobine (p < 0,0001), de fer sérique (p = 0,0444), de coefficient de saturation de la transferrine (CST) (p = 0,008), de concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine (CCMH) (p = 0,0491) et d'indice de distribution des globules rouges (IDR) (p = 0,0225). Lors du suivi, les améliorations des taux moyens d'hémoglobine [phosphate ferrique liposomal : 0,76 (0,67) ; sulfate ferreux : 0,16 (0,60) g/dL] et de fer sérique [phosphate ferrique liposomal : 22,93 (29,51) ; sulfate ferreux : 9,72 (27,37) μg/dL] étaient plus importantes dans ce groupe. Le groupe ayant reçu du fer liposomal a présenté moins d'effets secondaires et une meilleure observance (77 % contre 68,9 % des doses administrées). L'étude a conclu que le phosphate ferrique liposomal par voie orale est efficace et sûr, et qu'il présente une bonne observance dans la prévention de l'anémie ferriprive chez les enfants âgés de 6 à 59 mois.
Un essai contrôlé randomisé, monocentrique et ouvert a évalué 68 participants atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3 à 5, âgés de 14 ans ou moins et non hémodialysés. Les participants ont été randomisés pour recevoir soit du fer oral conventionnel, soit du fer liposomal, et évalués après 12 semaines. Le taux d'hémoglobine a augmenté de 1,2 g/dL dans le groupe fer liposomal contre 0,6 g/dL dans le groupe fer conventionnel. La sidérémie a augmenté significativement dans le groupe fer liposomal (de 55,7 à 70,7 µg/dL, p = 0,03). Le coefficient de saturation de la transferrine (CST) s'est amélioré significativement dans le groupe fer liposomal (de 22,6 % à 30,2 %, p = 0,05). L'incidence des événements indésirables était plus faible dans le groupe fer liposomal (19,4 %) que dans le groupe fer conventionnel (43,7 %).
Le pyrophosphate ferrique s'est avéré être le seul agent d'enrichissement en fer acceptable pour le riz extrudé, car tous les autres composés (fer électrolytique, sulfate ferreux encapsulé, EDTA de fer et sulfate ferreux) coloraient le riz en brun ou en gris. Cela rend le phosphate ferrique particulièrement précieux pour les programmes d'enrichissement du riz, où la neutralité sensorielle est essentielle à l'acceptation par le consommateur.
Un essai clinique (NCT03660462) évalue la biodisponibilité du fer du phosphate ferrique à haute surface (HiFe) par rapport au riz enrichi en sulfate ferreux et au riz enrichi en phosphate ferrique chez les femmes ayant de faibles réserves de fer.
Le phosphate ferrique est généralement bien toléré et présente un profil de sécurité favorable. Il est reconnu comme sûr (GRAS) par la FDA (21 CFR 184.1301) pour son utilisation comme complément nutritionnel dans les aliments conventionnels et les préparations pour nourrissons. Le Comité spécial sur les substances GRAS (SCOGS) a examiné son innocuité et a conclu qu'aucune modification de son statut GRAS n'est nécessaire.
L'encapsulation liposomale contribue à réduire les effets indésirables gastro-intestinaux fréquemment associés aux sels de fer classiques. Dans un essai clinique pédiatrique mené auprès d'enfants atteints d'insuffisance rénale chronique, l'incidence des effets indésirables était plus faible dans le groupe recevant du fer liposomal (19,4 %) que dans le groupe recevant du fer classique (43,7 %). Le statut martial doit être surveillé par le dosage de l'hémoglobine, de la ferritine et du coefficient de saturation de la transferrine afin d'adapter la posologie. En effet, même les formes bien tolérées ne doivent pas être prescrites en l'absence de carence confirmée, en raison du risque de surcharge en fer.
Le phosphate ferrique est largement commercialisé comme ingrédient de complément alimentaire, additif alimentaire et agent pharmaceutique. Il est répertorié dans le Codex des produits chimiques alimentaires (FCC), la Pharmacopée européenne et le Codex Alimentarius FAO/OMS. Les protocoles d'analyse doivent être conformes aux normes internationales, notamment l'USP, la Pharmacopée européenne et le Codex Alimentarius FAO/OMS. Les formulateurs doivent vérifier la réglementation locale avant la mise sur le marché.
Ce produit est destiné à la recherche, aux applications nutraceutiques et à l'alimentation fonctionnelle. Il n'est pas destiné à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une quelconque maladie.
69 $/kg
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