89 $/kg
Description détaillée du produit
La vitamine B3 liposomale (niacine 80 %) est un ingrédient de complément alimentaire de qualité supérieure, fournissant de l'acide nicotinique grâce à un système d'administration liposomale avancé. La niacine (CAS 59-67-6), également connue sous le nom d'acide nicotinique, d'acide pyridine-3-carboxylique ou de vitamine B3, est une vitamine hydrosoluble de formule moléculaire C₆H₅NO₂ et de masse moléculaire de 123,11 g/mol. Elle se présente sous forme de cristaux incolores ou de poudre cristalline blanche, inodore ou presque inodore, avec un point de fusion de 234 à 238 °C. La niacine est peu soluble dans l'eau (1,67 g pour 100 mL à 25 °C), très soluble dans l'eau bouillante, soluble dans 100 parties d'éthanol et pratiquement insoluble dans l'éther..
La niacine est un nutriment essentiel qui sert de précurseur aux coenzymes nicotinamide adénine dinucléotide (NAD+) et nicotinamide adénine dinucléotide phosphate (NADP+). Le NAD+ intervient dans la respiration intracellulaire et comme coenzyme hydrogénase avec des enzymes impliquées dans l'oxydation des molécules énergétiques, tandis que le NADP+ intervient dans les biosynthèses réductrices telles que la synthèse des acides gras et des stéroïdes.Plus de 400 enzymes nécessitent du NAD pour catalyser des réactions dans l'organisme, notamment celles impliquées dans la glycolyse, le cycle de Krebs et la chaîne de transport d'électrons. La niacine est disponible sous deux formes principales pour la supplémentation : l'acide nicotinique (niacine) et le niacinamide. Bien que les deux présentent une activité vitaminique B3, seul l'acide nicotinique a un impact significatif sur le taux de cholestérol et provoque des bouffées de chaleur, tandis que le niacinamide est principalement utilisé pour la santé de la peau et la réparation de l'ADN, sans provoquer de bouffées de chaleur. Ce produit contient de l'acide nicotinique, la forme privilégiée pour la régulation cardiovasculaire et lipidique.
L'acide nicotinique conventionnel présente des défis importants en matière de formulation et de biodisponibilité. Ce composé est rapidement métabolisé, peu soluble et provoque des effets indésirables, notamment les bouffées vasomotrices caractéristiques, qui limitent l'observance du traitement et son efficacité. Ces bouffées vasomotrices sont déclenchées par l'activation du récepteur 2 de l'acide hydroxycarboxylique (HCA2) dans les vaisseaux sanguins sous-cutanés, entraînant la production de prostaglandines et une vasodilatation cutanée. Cette réaction peut survenir à des doses aussi faibles que 30 à 50 mg d'acide nicotinique, bien que la sensibilité varie d'un individu à l'autre..
L’encapsulation liposomale offre quatre avantages essentiels :
1. Biodisponibilité et rétention plasmatique considérablement amélioréesL’administration liposomale permet une meilleure absorption de la niacine. Un essai clinique croisé randomisé, en double aveugle et à deux périodes a inclus 20 adultes coréens en bonne santé afin d’évaluer l’absorption de multinutriments liposomaux comparativement à des comparateurs non liposomaux de composition équivalente. Les paramètres pharmacocinétiques, notamment la Cmax, le Tmax et l’aire sous la courbe incrémentale (ASCi), ont été analysés pour la vitamine B3. L’ASCi globale était de :2 à 3,5 fois plus élevé avec les liposomesfavorisant une meilleure absorption à court terme. Aucun événement indésirable cliniquement significatif n'a été observé pendant la période d'étude..
2. Libération contrôlée et rinçage réduitLa structure liposomale agit comme un système de libération contrôlée, permettant une diffusion prolongée du médicament. Les formulations de niacine à libération lente ont un temps de dissolution supérieur à 12 heures et provoquent moins de rougeurs que la niacine à libération immédiate, dont le pic de concentration sanguine est atteint 30 à 60 minutes après l'administration. L'encapsulation liposomale offre un effet de libération prolongée similaire tout en protégeant la niacine d'une dégradation prématurée.
3. Stabilité et protection accruesLa couche de phospholipides agit comme une « enveloppe protectrice », empêchant efficacement la dégradation des principes actifs due à la lumière, à l’oxydation ou aux variations de pH. Les vitamines du complexe B, dont la niacine, sont sensibles à la lumière, au pH et à la température ; l’encapsulation liposomale les protège de ces agressions environnementales.
4. Toxicité réduite et tolérance amélioréeL’encapsulation de la niacine dans des liposomes permet de minimiser l’exposition systémique aux métabolites toxiques, réduisant ainsi les effets indésirables. Ceci est particulièrement important pour la niacine, qui peut induire une hépatotoxicité à fortes doses de formulations à libération prolongée.
| Champ | Détails |
|---|---|
| Nom du produit | Vitamine B3 liposomale (niacine) 80 % |
| N° CAS | 59-67-6 |
| Numéro EINECS | 200-441-0 |
| Ingrédient actif | Acide nicotinique (niacine) |
| Méthode d'analyse | CLHP en phase inverse (RP-HPLC) avec colonne C18 (250 mm × 4,6 mm, 5 µm) ; phase mobile : tampon phosphate 10 mM pH 3,0 : méthanol (90:10, v/v) ; détection UV à 261 nm ; la préparation des échantillons comprend une hydrolyse acide pour les matrices alimentaires. Alternative : LC-MS/MS avec suivi en mode ion négatif de [MH]⁻ à m/z 122,0 pour une quantification de haute spécificité. La limite de détection peut atteindre 0,1 µg/mL. |
| Pureté | ≥ 80 % de niacine (encapsulation liposomale) ; dosage sur matière sèche : 99,0 %–101,0 % disponible |
| Aspect / Couleur | Poudre fine blanche à blanc cassé (forme liposomale) ; cristaux incolores ou poudre cristalline blanche (forme native) |
| Odeur | Inodore ou presque inodore |
| Solubilité | Peu soluble dans l'eau (1,67 g/100 mL à 25 °C) ; librement soluble dans l'eau bouillante ; soluble dans l'éthanol ; pratiquement insoluble dans l'éther |
| Forme posologique | Poudre liposomale, dispersible dans l'eau |
| Dosage recommandé | AJR : 16 mg NE/jour pour les hommes adultes et 14 mg NE/jour pour les femmes adultes ; LSD : 35 mg/jour, la bouffée vasomotrice étant l’effet indésirable critique.; doses thérapeutiques de lipides de 500 à 2 000 mg/jour sous surveillance médicale |
| Application | Métabolisme énergétique et soutien du NAD+, santé cardiovasculaire (régulation des lipides), réparation de l'ADN et santé cellulaire, intégrité cutanée, soutien métabolique, fonction cognitive |
| Extrait de la source | Synthétique (oxydation de la nicotine ou hydrolyse du nicotinonitrile) ; système de transport liposomal à base de phospholipides de tournesol |
| Formule moléculaire | C₆H₅NO₂ |
| Poids moléculaire | 123,11 g/mol |
| Point de fusion | 234–238°C |
| pH (solution à 1/100) | 2.7–3.4 |
| Délai de mise en œuvre | En stock : 3 à 5 jours ouvrables ; Commandes en gros/personnalisées : 2 à 3 semaines |
| Méthode d'expédition | Livraison express internationale (FedEx / DHL / UPS) ; fret aérien et maritime disponible ; expédition dans le monde entier, y compris dans les régions reculées. |
| Stockage | À conserver dans un récipient hermétiquement fermé et opaque, dans un endroit frais et sec. Protéger de la lumière, de la chaleur et de l'humidité. Durée de conservation : 24 mois dans les conditions recommandées. |
| Conditionnement | 1 kg/sac en aluminium avec deux sacs plastiques à l'intérieur ; 25 kg/carton ou fût en fibre avec sac en aluminium à l'intérieur |
Haute pureté— Standardisé à ≥80 % de niacine dans la formulation liposomale, avec un dosage sur base sèche de 99,0 % à 101,0 % disponible.
Amélioration liposomale— Un essai clinique croisé randomisé a démontré une iAUC groupée 2 à 3,5 fois supérieure pour la vitamine B3 par rapport aux comparateurs non liposomaux, avec des concentrations plasmatiques significativement plus élevées dans des fenêtres de temps prédéfinies.
Précurseur du NAD+La niacine est convertie en NAD+, une coenzyme essentielle à plus de 400 réactions enzymatiques, dont la glycolyse, le cycle de Krebs et la chaîne de transport d'électrons. Précurseur du NAD+ et du NADP+, la niacine régule directement le métabolisme et favorise les interactions entre les fluctuations environnementales et énergétiques..
Validé cliniquement pour la régulation des lipides— Une méta-analyse de 22 ECR a démontré que la supplémentation en niacine réduisait significativement les triglycérides (WMD : −33,4 mg/dL, p < 0,001) et augmentait le cholestérol HDL.
Libération contrôlée et rinçage réduit— L’encapsulation liposomale permet une libération prolongée similaire aux formulations de niacine à libération prolongée, qui présentent une réduction des rougeurs par rapport à la niacine à libération immédiate.
Réparation de l'ADN et santé cellulaireLe NAD+ est essentiel à la réparation de l'ADN, et la niacine favorise une réparation saine de l'ADN et l'intégrité de la peau par des mécanismes médiés par la PARP..
Stabilité supérieure— La bicouche phospholipidique protège la niacine de la dégradation induite par la lumière, le pH et la température.
Dispersable dans l'eau— La poudre liposomale offre une excellente dispersibilité dans les systèmes aqueux ; elle convient aux capsules, aux comprimés, aux préparations pour boissons en poudre et aux boissons fonctionnelles.
Traçabilité des lots— Un certificat d'analyse complet, un chromatogramme HPLC et des données d'identification sont fournis pour chaque lot.
| Application | Utilisation recommandée | Notes |
|---|---|---|
| Gélules / Comprimés | 10 à 50 mg par portion | 1 à 2 capsules par jour au moment des repas ; les formulations liposomales fournissent généralement 10 à 20 mg par portion |
| Boissons fonctionnelles | 5 à 20 mg par 250 mL | Dispersable dans l'eau ; convient aux formats RTD |
| Préparations pour boissons en poudre | 20 à 100 mg par sachet | Meilleure absorption lorsqu'il est pris avec des aliments |
| Formules du métabolisme énergétique | 10 à 50 mg par portion | Souvent associée à d'autres vitamines B (B1, B2, B6, B12) ou à la CoQ10 |
| Formules cardiovasculaires | 50 à 150 mg par portion | Les études cliniques sur les lipides ont utilisé des doses de 500 à 2 000 mg/jour sous surveillance médicale. |
| Formules de soutien NAD+ | 10 à 50 mg par portion | Souvent associé à des précurseurs de NAD+ ou au resvératrol |
L’apport nutritionnel recommandé (ANR) en niacine est de 16 mg/jour d’équivalents niacine (EN) pour les hommes adultes et de 14 mg/jour d’EN pour les femmes adultes. Pendant la grossesse et l’allaitement, les besoins augmentent respectivement à 18 mg/jour et 17 mg/jour. La limite supérieure de sécurité (LSS) en niacine pour les adultes est de 35 mg/jour, établie en considérant les bouffées vasomotrices comme effet indésirable critique.En complément alimentaire, de nombreux suppléments de vitamines B et multivitaminés contiennent de 10 à 50 mg de niacine. Les formulations liposomales peuvent fournir de 10 à 20 mg de niacine par portion, avec des doses plus élevées disponibles pour des applications ciblées. Pour la régulation des lipides, la niacine à forte dose (500 à 2 000 mg/jour) est utilisée sous surveillance médicale et est disponible comme médicament sur ordonnance approuvé par la FDA (Niaspan) pour les troubles lipidiques. Des essais cliniques ont utilisé des comprimés de niacine à libération prolongée à des doses de 1 500 à 2 000 mg/jour, avec des posologies allant de 500 à 3 000 mg.L’essai AIM-HIGH a randomisé des participants pour recevoir des comprimés de niacine à libération prolongée à une dose de 1 500 à 2 000 mg/jour (n = 1 718) ou un placebo correspondant.Un protocole d'escalade de dose de 250 mg (semaine 1) à 500 mg (semaine 2) puis à 750 mg (semaines 3 à 12) a été utilisé en milieu clinique.Les formulations liposomales peuvent permettre une utilisation plus efficace de doses plus faibles grâce à une biodisponibilité accrue et une libération prolongée.
Informations importantes relatives à la sécurité :La niacine provoque une réaction de type bouffée vasomotrice, caractérisée par une sensation de chaleur, des rougeurs, des démangeaisons ou des picotements cutanés, qui peut apparaître dès 30 à 50 mg. Cette réaction est sans danger, mais peut être désagréable. Les fortes doses de niacine (500 à 2 000 mg/jour) peuvent entraîner une hépatotoxicité, une hyperglycémie et une hyperuricémie ; leur utilisation doit donc se faire uniquement sous surveillance médicale avec un suivi régulier de la fonction hépatique. Les personnes souffrant d’une maladie hépatique active, d’un ulcère gastroduodénal actif ou d’hémorragie artérielle ne doivent pas utiliser de fortes doses de niacine. Les femmes enceintes ou allaitantes et les enfants doivent consulter un professionnel de santé avant utilisation. La niacine peut interagir avec les statines, les anticoagulants et les médicaments contre le diabète. La niacine liposomale peut atténuer les bouffées vasomotrices par rapport à la niacine à libération immédiate, mais la sensibilité individuelle varie.
Commandes d'actions :3 à 5 jours ouvrables après confirmation du paiement.
Commandes groupées / personnalisées :2 à 3 semaines, selon la quantité et les exigences de personnalisation.
Méthodes d'expédition :Transport express international (FedEx, DHL, UPS), fret aérien et fret maritime.
Couverture:Livraison dans le monde entier, y compris dans les régions éloignées.
Encyclopédie de la niacine (vitamine B3) — Contexte scientifique
La niacine (CAS 59-67-6), également connue sous le nom d'acide nicotinique, d'acide pyridine-3-carboxylique ou de vitamine B3, est une vitamine hydrosoluble de formule moléculaire C₆H₅NO₂ et de masse moléculaire 123,11 g/mol. Chimiquement caractérisée comme l'acide pyridine-3-carboxylique, elle se présente sous forme de cristaux incolores ou de poudre cristalline blanche. La niacine est inodore ou presque inodore et possède un léger goût acide. Son point de fusion est de 234 à 238 °C. Elle est peu soluble dans l'eau (1,67 g pour 100 mL à 25 °C), très soluble dans l'eau bouillante, soluble dans 100 parties d'éthanol et pratiquement insoluble dans l'éther..
| Propriété | Valeur |
|---|---|
| N° CAS | 59-67-6 |
| Numéro EINECS | 200-441-0 |
| Formule moléculaire | C₆H₅NO₂ |
| Poids moléculaire | 123,11 g/mol |
| Nom IUPAC | acide pyridine-3-carboxylique |
| Synonymes | Niacine, acide nicotinique, vitamine B3, vitamine PP, acide 3-picolinique |
| Apparence | Cristaux incolores ou poudre cristalline blanche |
| Point de fusion | 234–238°C |
| Solubilité | Peu soluble dans l'eau (1,67 g/100 mL à 25 °C) ; très soluble dans l'eau bouillante ; soluble dans l'éthanol |
| Dosage (sur base sèche) | 99.0%–101.0% |
| Absorption UV | ~261 nm |
La vitamine B3 existe sous deux formes principales utilisées en supplémentation :
Acide nicotinique (niacine)— C’est cette forme qui influe significativement sur le taux de cholestérol et provoque les bouffées de chaleur caractéristiques. Ces bouffées sont déclenchées par l’activation du récepteur 2 de l’acide hydroxycarboxylique (HCA2) dans les vaisseaux sanguins sous-cutanés, entraînant la production de prostaglandines et une vasodilatation cutanée. La niacine diminue le cholestérol LDL et les triglycérides tout en augmentant le cholestérol HDL. La niacine à haute dose (Niaspan) est un médicament sur ordonnance approuvé par la FDA pour le traitement des dyslipidémies.
Niacinamide (Nicotinamide)Cette forme de vitamine B3 apporte des bienfaits thérapeutiques sans provoquer de rougeurs ni d'effets indésirables significatifs sur le taux de cholestérol. Elle est principalement utilisée pour la santé de la peau et le soutien de la réparation de l'ADN.
Les deux formes sont converties en NAD+ dans l'organisme, et les réponses biologiques sont pratiquement équivalentes aux doses habituelles. Cependant, seul l'acide nicotinique possède des effets régulateurs sur les lipides qui le rendent précieux pour les applications cardiovasculaires.
La niacine est convertie en nicotinamide adénine dinucléotide (NAD+) et en son dérivé phosphate (NADP+), deux molécules essentielles aux réactions d'oxydoréduction de la glycolyse, du cycle de Krebs et de la chaîne de transport d'électrons. Plus de 400 enzymes nécessitent du NAD+ pour catalyser des réactions dans l'organisme. Le NAD+ intervient dans la respiration intracellulaire et agit comme Coenzyme Q10 avec des enzymes impliquées dans l'oxydation de molécules énergétiques telles que le glycéraldéhyde-3-phosphate, le lactate, l'alcool, le 3-hydroxybutyrate, le pyruvate et l'α-cétoglutarate.Le NADP intervient dans les biosynthèses réductrices telles que la synthèse des acides gras et des stéroïdes et, comme le NAD, en tant que codéhydrogénase – notamment dans l'oxydation du glucose-6-phosphate en ribose-5-phosphate dans la voie des pentoses phosphates. Le NAD est également nécessaire à d'importantes réactions de transfert d'ADP-ribose non redox impliquées dans la réparation de l'ADN et la mobilisation du calcium..
Les effets hypolipémiants de la niacine s'exercent par de multiples mécanismes, notamment l'inhibition de la synthèse hépatique des triglycérides, la réduction de la sécrétion de VLDL et la diminution du catabolisme des HDL. Une méta-analyse de 22 essais contrôlés randomisés a démontré qu'une supplémentation en niacine réduisait significativement les triglycérides (différence moyenne pondérée : −33,4 mg/dL, p < 0,001) et augmentait le cholestérol HDL. Une analyse post-hoc de l'essai AIM-HIGH (n = 3 414) a révélé que, bien que la niacine augmente efficacement le HDL et diminue les triglycérides, son ajout à un traitement intensif par statines n'a pas permis de réduire davantage les événements vasculaires majeurs dans cette population. Un traitement par niacine à 750 mg et 1,5 g/jour a entraîné une augmentation significative du HDL-C de 8,10 ± 3,19 % et de 12,41 ± 4,39 % (p < 0,001), respectivement..
Les bouffées vasomotrices induites par la niacine sont déclenchées par l'activation du récepteur de l'acide hydroxycarboxylique 2 (HCA2), également connu sous le nom de GPR109A, dans les vaisseaux sanguins sous-cutanés.Cette activation déclenche une cascade de signalisation qui libère des prostaglandines, notamment la PGD2, ce qui provoque une vasodilatation cutanée.De plus, la niacine interagit directement avec le canal potentiel de récepteur transitoire (TRP) TRPV1, offrant une explication différente, non basée sur les prostaglandines, des rougeurs provoquées par la niacine.Cette réaction est sans danger, mais peut être désagréable, avec des sensations de chaleur, des rougeurs, des démangeaisons ou des picotements qui apparaissent à des doses supplémentaires d'environ 30 à 50 mg. Les formulations de niacine à libération prolongée ont un temps de dissolution supérieur à 12 heures et réduisent les bouffées de chaleur.
Le NAD+ est essentiel à la réparation de l'ADN par des mécanismes faisant intervenir la poly-ADP-ribose polymérase (PARP). La PARP est présente dans le noyau des cellules eucaryotes et catalyse le transfert de nombreuses unités d'ADP-ribose du NAD+ à une protéine acceptrice, ainsi qu'à l'enzyme elle-même. Ces protéines nucléaires de poly-ADP-ribose semblent jouer un rôle dans la réplication et la réparation de l'ADN.Il a été démontré que la niacinamide (une forme apparentée à la vitamine B3) réduit significativement le taux de nouveaux cancers cutanés non mélanomiques de 23 % (p = 0,02) après 12 mois, dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé mené auprès de 386 adultes ayant des antécédents de cancer de la peau. Cet effet est attribué au rôle du NAD+ dans la réparation de l'ADN et le Métabolisme énergétique cellulaire.
Malgré ses fonctions physiologiques essentielles, l'acide nicotinique conventionnel présente d'importants problèmes de biodisponibilité. Ce composé est rapidement métabolisé, peu soluble et provoque des effets indésirables, notamment des bouffées vasomotrices, qui limitent l'observance du traitement. La niacine à libération immédiate atteint un pic de concentration plasmatique 30 à 60 minutes après l'administration, provoquant des bouffées vasomotrices importantes et potentiellement désagréables. Après une dose orale de 1 000 mg d'acide nicotinique, la concentration plasmatique d'acide nicotinique libre atteint un pic de 30 µg/mL en 0,5 à 1 heure, avec une demi-vie d'élimination plasmatique de 20 à 45 minutes.Bien que les formulations à libération prolongée réduisent les bouffées de chaleur, elles ont été associées à une hépatotoxicité à fortes doses.
Ces limitations ont stimulé le développement de systèmes d'administration avancés, notamment l'encapsulation liposomale. Un essai clinique croisé randomisé, en double aveugle et à deux périodes a démontré que les formulations liposomales multinutritionnelles atteignaient une iAUC combinée 2 à 3,5 fois supérieure pour la vitamine B3 par rapport aux comparateurs non liposomaux, avec des concentrations plasmatiques significativement plus élevées dans des intervalles de temps prédéfinis..
L'encapsulation liposomale de la niacine offre un mécanisme d'administration fondamentalement différent des formes conventionnelles. La bicouche phospholipidique entoure la molécule de niacine, formant une enveloppe protectrice qui améliore sa stabilité, sa biodisponibilité et son absorption cellulaire. Ce système d'administration :
Dans un essai clinique croisé randomisé, l'iAUC combinée de la vitamine B3 est 2 à 3,5 fois supérieure à celle des comparateurs non liposomaux.
Il en résulte des concentrations plasmatiques significativement plus élevées dans des intervalles de temps prédéfinis.
Protège la niacine de la dégradation enzymatique et améliore son absorption dans le tractus gastro-intestinal.
Assure une libération contrôlée similaire aux formulations à libération prolongée, réduisant potentiellement les bouffées de chaleur tout en maintenant l'efficacité
Empêche la dégradation des principes actifs due à la lumière, à l'oxydation ou aux variations de pH.
La bicouche lipidique des liposomes agit comme un système de libération contrôlée, permettant une administration prolongée du médicament. Ceci est particulièrement avantageux pour la niacine, pour laquelle l'objectif est de maximiser l'effet thérapeutique tout en minimisant les bouffées vasomotrices et autres effets indésirables.
Une méta-analyse de 22 essais contrôlés randomisés a évalué les effets d'une supplémentation en niacine sur les paramètres lipidiques. La niacine a réduit significativement les triglycérides (différence moyenne pondérée : −33,4 mg/dL, p < 0,001) et augmenté le cholestérol HDL. Ces résultats confirment le rôle bien établi de l'acide nicotinique dans la gestion des lipides.
L’étude AIM-HIGH était un essai contrôlé randomisé mené auprès de 3 414 participants atteints d’une maladie cardiovasculaire avérée et traités par simvastatine, avec ou sans niacine. Les participants ont été randomisés pour recevoir soit des comprimés de niacine à libération prolongée (1 500 à 2 000 mg/jour, n = 1 718), soit un placebo correspondant (niacine à libération immédiate, 100 à 150 mg).Bien que la niacine ait permis d'augmenter efficacement le HDL et de diminuer les triglycérides, son ajout à un traitement intensif par statines n'a pas permis de réduire davantage les événements vasculaires majeurs dans cette population.
Une étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo a réparti 18 hommes âgés (65-75 ans), sédentaires mais en bonne santé par ailleurs, en deux groupes : un groupe recevant une supplémentation en acide nicotinique (acipimox ; 250 mg × 3 jours, n = 8) et un groupe placebo (n = 10). L’étude a démontré que l’acide nicotinique améliore la fonction mitochondriale et les voies de transcription associées chez les hommes âgés inactifs..
Une étude randomisée contrôlée (ONTRAC) menée auprès de 386 adultes ayant des antécédents de cancer de la peau a montré que la prise de 500 mg de niacinamide deux fois par jour réduisait significativement de 23 % (p = 0,02) le taux de nouveaux cancers cutanés non mélanomiques après 12 mois. Cet effet est attribué au rôle du NAD+ dans la réparation de l'ADN et le métabolisme énergétique cellulaire.
La niacine présente un profil de sécurité bien établi lorsqu'elle est utilisée correctement. La limite supérieure de sécurité (LSS) pour la niacine chez l'adulte est de 35 mg/jour, établie en fonction des bouffées vasomotrices, principal effet indésirable.. La niacine à haute dose (500 à 2 000 mg/jour) peut provoquer une hépatotoxicité, une hyperglycémie et une hyperuricémie, et ne doit être utilisée que sous surveillance médicale avec un suivi régulier de la fonction hépatique.
Statut réglementaire :
États-UnisLa niacine est un nutriment essentiel dont l'apport quotidien recommandé est de 16 mg. La niacine à haute dose (Niaspan) est approuvée par la FDA comme médicament sur ordonnance pour le traitement des dyslipidémies. La niacine est généralement reconnue comme sûre (GRAS) pour une utilisation dans les aliments et les compléments alimentaires.
Union européenneLa niacine est autorisée comme ingrédient de complément alimentaire et son utilisation est permise pour l'enrichissement des aliments dans les États membres de l'UE. L'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a établi des allégations de santé concernant la niacine, notamment sa contribution au métabolisme énergétique normal, au fonctionnement normal du système nerveux et au maintien d'une peau normale. Le Comité scientifique de l'UE pour l'alimentation a fixé une limite supérieure d'apport en acide nicotinique de 10 mg/jour pour les adultes..
Normes mondialesLa niacine est répertoriée dans la Pharmacopée américaine (USP), la Pharmacopée européenne et la Pharmacopée japonaise. Ce produit est disponible avec les certifications Halal et Casher.
Précautions:La niacine provoque des bouffées de chaleur sans gravité, mais parfois désagréables. L'utilisation de fortes doses de niacine ne doit se faire que sous surveillance médicale. Les personnes souffrant d'une maladie hépatique active, d'un ulcère gastroduodénal actif ou d'hémorragie artérielle ne doivent pas utiliser de fortes doses de niacine. Les femmes enceintes ou allaitantes et les enfants doivent consulter un professionnel de santé avant utilisation. La niacine peut interagir avec les statines, les anticoagulants et les médicaments contre le diabète.
Les protocoles d'essais doivent respecter les normes internationales, notamment l'USP, la Pharmacopée européenne et le Codex Alimentarius FAO/OMS. Les formulateurs doivent vérifier les exigences réglementaires locales avant la mise sur le marché.
Ce produit est destiné à la recherche, aux applications nutraceutiques et à l'alimentation fonctionnelle. Il n'est pas destiné à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une quelconque maladie.
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