399 $/kg
269 $/kg
Description détaillée du produit
La vitamine K2 liposomale à 1 % est un ingrédient de complément alimentaire de qualité supérieure, fournissant de la vitamine K2 grâce à un système d'administration liposomale avancé. La vitamine K2 (CAS 11032-49-8), également connue sous le nom de ménaquinone, appartient à la famille des naphtoquinones prénylées. Ces dernières partagent une structure commune de 2-méthyl-1,4-naphtoquinone et sont caractérisées par une chaîne latérale isoprénoïde de longueur variable en position 3 (désignée par le nombre d'unités isoprénoïdes, MK-n). La formule chimique générale de ce composé est C₁₆H₁₆O₂·(C₅H₈)ₙ. La forme commerciale la plus courante, la ménaquinone-4 (MK-4), a pour formule moléculaire C₃₁H₄₀O₂ et une masse moléculaire de 444,65 g/mol..
La vitamine K2 se présente sous forme de poudre ou d'huile jaune pâle, inodore, pratiquement insoluble dans l'eau, librement soluble dans les huiles végétales et l'éther, et légèrement soluble dans l'éthanol.Il est sensible à la lumière, à la chaleur et à l'oxygène, et nécessite un stockage dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et dans un récipient hermétique.La vitamine K2 est une vitamine liposoluble qui agit comme cofacteur de l'enzyme γ-glutamyl carboxylase (GGCX), laquelle catalyse la carboxylation post-traductionnelle de résidus de glutamate spécifiques en résidus γ-carboxyglutamate (Gla) dans les protéines vitamine K-dépendantes. Parmi ces protéines figurent l'ostéocalcine (essentielle à la minéralisation osseuse), la protéine Gla de la matrice extracellulaire (qui inhibe la calcification vasculaire) et les facteurs de coagulation II (prothrombine), VII, IX et X (essentiels à la coagulation sanguine).
La vitamine K2 existe sous plusieurs sous-types, les ménaquinones-4 (MK-4, CAS 863-61-6) et -7 (MK-7, CAS 2124-57-4) étant les plus couramment utilisées commercialement. La MK-4 est une ménaquinone à chaîne courte comportant quatre unités isoprènes, tandis que la MK-7 est une ménaquinone à chaîne longue comportant sept unités isoprènes et est principalement produite par fermentation.Bacillus subtilisLe natto. Le MK-7 a une demi-vie circulatoire nettement plus longue et une meilleure distribution tissulaire extra-hépatique que le MK-4, ce qui le rend plus efficace pour atteindre les tissus osseux et artériels..
La vitamine K2 administrée par voie orale de façon classique présente d'importants problèmes de biodisponibilité. Molécule très lipophile, la vitamine K2 est peu soluble dans l'eau, sensible à la lumière, à la chaleur et à l'oxygène, et sujette à la dégradation.Son absorption dépend de la formation de micelles induite par les sels biliaires et est influencée par l'apport en lipides alimentaires et les conditions gastro-intestinales individuelles. De plus, la vitamine K2 ingérée directement présente une faible biodisponibilité, ce qui limite considérablement son utilisation dans l'industrie agroalimentaire et nutraceutique.
L’encapsulation liposomale offre quatre avantages essentiels :
1. Efficacité et stabilité d'encapsulation exceptionnellement élevées— Un système d'administration de vitamine K2 liposomale, développé par injection d'éthanol combinée à une microfluidisation à haute pression, a permis d'atteindre une efficacité d'encapsulation de98.13% ± 1.01%avec une taille moyenne de particules de 127,67 ± 3,65 nm (PDI ≤ 0,3) et un potentiel zêta de −34,4 ± 0,28 mV. Les liposomes présentaient une morphologie de vésicules sphériques et une remarquable stabilité environnementale, conservant leur intégrité structurale dans des conditions extrêmes, notamment à un pH de 1,5 à 11, en présence de 500 mmol/L de NaCl et lors d'un traitement thermique à 95 °C..
2. Biodisponibilité considérablement améliorée— Une étude clinique humaine comparant la biodisponibilité de différentes formes de supplémentation en vitamine K2 a démontré que la vitamine K2 liposomale liquide avait une biodisponibilité orale37 fois plus grandpar rapport à une formulation de comprimé classique, avec une concentration maximale nettement supérieure et un temps nécessaire pour atteindre le pic d'efficacité de 240 heures contre 360 heures pour le comprimé classique.Des études de digestion in vitro ont révélé que le taux de libération des acides gras libres et la biodisponibilité de la vitamine K2 liposomale étaient d'environtrois fois et deux fois plus élevé, respectivement, que l'huile de vitamine K2 non encapsulée.
3. Amélioration de l'absorption lymphatique et de l'administration tissulaireL’encapsulation liposomale facilite l’absorption par le système lymphatique, en contournant le métabolisme hépatique de premier passage et en offrant une voie plus directe vers la circulation systémique et les tissus cibles extra-hépatiques, notamment les parois osseuses et artérielles. L’administration liposomale stimule l’absorption intestinale.5 à 10 fois sur des formes librespar endocytose et fusion membranaire.
4. Dispersible dans l'eau et compatible avec les normes de propreté des étiquettes.La poudre liposomale se disperse facilement dans les milieux aqueux, formant une dispersion homogène idéale pour les boissons fonctionnelles, les sachets et les formulations liquides. Le support phospholipidique est d'origine végétale et sans OGM, ce qui favorise un positionnement « clean label ».
| Champ | Détails |
|---|---|
| Nom du produit | Vitamine K2 liposomale (ménaquinone) 1 % |
| N° CAS | 11032-49-8 |
| Numéro EINECS | 234-264-5 |
| Ingrédient actif | Vitamine K2 (ménaquinone, série MK-4/MK-7) |
| Formule moléculaire | C₁₆H₁₆O₂·(C₅H₈)ₙ (général) ; C₃₁H₄₀O₂ (MK-4) ; C₄₆H₆₄O₂ (MK-7) |
| Poids moléculaire | 444,65 g/mol (MK-4) ; 649,0 g/mole (MK-7) |
| Méthode d'analyse | HPLC en phase inverse avec détection UV à 248–270 nm ou détection par fluorescence après réduction électrochimique post-colonne ; colonne C18 ou C30 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) ; phase mobile : gradient méthanol/éthanol anhydre ; gamme de linéarité : 0,10–18,00 μg/mL. Pour les formulations liposomales, une extraction par solvant organique suivie d’une analyse par HPLC est nécessaire pour séparer la vitamine K2 encapsulée de la vitamine K2 libre. |
| Pureté | Capacité de chargement en principe actif de 1 % en poids par rapport à la formulation liposomale totale ; dosage de vitamine K2 native à 99 % (HPLC) disponible |
| Aspect / Couleur | Poudre fluide blanche à blanc cassé ou jaune clair (forme liposomale) ; poudre ou huile jaune clair, inodore (forme native) |
| Odeur | Inodore |
| Solubilité | Dispersionnable dans l'eau, formant une suspension liposomale stable ; ne se dissout pas dans l'alcool ni dans les tensioactifs puissants, qui perturbent les liposomes. |
| Forme posologique | Poudre liposomale, dispersible dans l'eau |
| Dosage recommandé | 90 à 375 μg par jour pour le MK-7 ; 15 à 45 mg par jour pour le MK-4 (répartis en trois doses) ; les essais cliniques ont utilisé 180 μg/jour (crampes nocturnes aux jambes), 240 μg/jour (récupération musculaire) et 300 μg/jour (arthrose du genou). |
| Application | Santé osseuse (activation de l'ostéocalcine, métabolisme du calcium), soutien cardiovasculaire (activation de la protéine Gla de la matrice, inhibition de la calcification artérielle), fonction musculaire, gestion des crampes nocturnes aux jambes, soutien en cas d'arthrose du genou, régulation du métabolisme du calcium |
| Extrait de la source | Issu de la fermentation (Bacillus subtilisfermentation du natto pour le MK-7) ou synthétique (MK-4) ; système de transport liposomal à base de phospholipides de tournesol |
| Délai de mise en œuvre | En stock : 3 à 5 jours ouvrables ; Commandes en gros/personnalisées : 2 à 3 semaines |
| Méthode d'expédition | Livraison express internationale (FedEx / DHL / UPS) ; fret aérien et maritime disponible ; expédition dans le monde entier, y compris les zones reculées. Expédition sous atmosphère inerte et à température contrôlée dans des conteneurs hermétiques et opaques, protégés de la lumière. |
| Stockage | Conserver sous azote à une température de 2 à 8 °C, à l'abri de la lumière, de l'oxygène et de l'humidité. Bien refermer le récipient après usage. La vitamine K2 est sensible à la lumière, à la chaleur et à l'oxygène ; éviter toute exposition directe à la lumière et à l'air. Durée de conservation : 24 mois |
| Conditionnement | 1 kg/sac en aluminium avec deux sacs plastiques à l'intérieur ; 25 kg/carton ou fût en fibre avec sac en aluminium à l'intérieur |
Haute pureté— Standardisé à une capacité de charge en ingrédient actif de 1 % en poids par rapport à la formulation liposomale totale, assurant un rapport équilibré de support phospholipidique pour une stabilité optimale dans les dispersions aqueuses.
Amélioration liposomale— L'encapsulation dans une bicouche phospholipidique permetEfficacité d'encapsulation de 98,13 % ± 1,01 %avec une taille de particules de 127,67 ± 3,65 nm et une stabilité remarquable dans des conditions extrêmes de pH, de sel et de température.
Biodisponibilité considérablement améliorée— Les données cliniques humaines démontrent une biodisponibilité orale37 fois plus grandque les formulations de comprimés classiques, avec un taux de libération d'acides gras libres et une bioaccessibilité environ trois et deux fois supérieurs à ceux de l'huile de vitamine K2 non encapsulée.
Activité extrahépatique supérieure— La vitamine K2 a une demi-vie nettement plus longue et une distribution tissulaire extra-hépatique supérieure à celle de la vitamine K1, ce qui la rend plus efficace pour activer l'ostéocalcine (santé osseuse) et la protéine Gla de la matrice (santé vasculaire).
Validé cliniquement pour les crampes nocturnes aux jambes— Un essai clinique randomisé mené auprès de 200 participants âgés de 65 ans ou plus a démontré que 180 μg/jour de MK-7 pendant 8 semaines réduisaient significativement la fréquence et la gravité des crampes nocturnes idiopathiques aux jambes.
Validé cliniquement pour la récupération musculaire— L’essai contrôlé randomisé TAKEOVER a évalué 240 μg/jour de MK-7 pendant 12 semaines chez des adultes jeunes (18-40 ans) et plus âgés (65 ans et plus) en bonne santé, évaluant la récupération après un exercice de résistance endommageant les muscles.
Validé cliniquement pour l'arthrose du genou— Un essai clinique randomisé en cours évalue l'administration de 300 μg/jour de MK-7 chez des personnes âgées souffrant d'arthrose du genou, en mesurant les changements des marqueurs biochimiques du métabolisme du cartilage et des os.
Reconnu GRAS et par la FDA— Aux États-Unis, la vitamine K2 (MK-7) est généralement reconnue comme sûre (GRAS) pour une utilisation dans les boissons nutritionnelles, et de nombreuses notifications GRAS ont reçu des réponses de la FDA sous forme de « lettre de non-objection ».
Aliments nouveaux autorisés par l'UE— La vitamine K2 (série des ménaquinones) est autorisée comme nouvel ingrédient alimentaire dans l'Union européenne, la MK-7 étant une source autorisée de vitamine K à des fins nutritionnelles.
Dispersable dans l'eau— La poudre liposomale offre une excellente dispersibilité dans les systèmes aqueux ; elle convient aux capsules, aux comprimés, aux préparations pour boissons en poudre et aux boissons fonctionnelles.
Traçabilité des lots— Un certificat d'analyse complet, un chromatogramme HPLC et des données d'identification sont fournis pour chaque lot.
| Application | Utilisation recommandée | Notes |
|---|---|---|
| Gélules / Comprimés | 90 à 180 µg par portion | 1 à 2 capsules par jour au cours des repas contenant des matières grasses pour une absorption optimale |
| Boissons fonctionnelles | 45 à 90 μg pour 250 mL | Dispersable dans l'eau ; convient aux formats RTD |
| Préparations pour boissons en poudre | 90 à 300 µg par sachet | Meilleure absorption lorsqu'il est pris avec des aliments contenant des matières grasses |
| Formules pour la santé osseuse | 180 à 300 µg par portion | Souvent associé à la vitamine D3, au calcium ou au magnésium |
| Formules cardiovasculaires | 180 à 300 µg par portion | Souvent associé à la vitamine D3, à la CoQ10 ou aux acides gras oméga-3 |
| Formules contre les crampes nocturnes aux jambes | 180 µg par portion | L'essai clinique a utilisé 180 μg/jour pendant 8 semaines. |
Des études cliniques ont évalué la vitamine K2 à différentes doses. La dose quotidienne recommandée de vitamine K2 varie selon le sous-type : pour la MK-7, les doses de supplémentation typiques varient de90–375 μg/jour, le Conseil pour une nutrition responsable ayant établi un apport maximal observé (AMO) de375 μg/jourchez l'adulte, d'après des études évaluant des doses allant de 58 à 462 μg par jour pendant une durée maximale de deux ans.Pour le MK-4, des doses beaucoup plus élevées de15 à 45 mg/jourEn raison de sa demi-vie plus courte, des doses de 15 000 à 45 000 μg sont nécessaires, généralement réparties en trois doses quotidiennes.Une étude clinique randomisée menée auprès de 200 participants âgés de 65 ans et plus a utilisé180 μg/jourde MK-7 pendant 8 semaines pour la prise en charge des crampes nocturnes idiopathiques des jambes. L'essai contrôlé randomisé TAKEOVER a utilisé240 μg/jourL’administration de MK-7 pendant 12 semaines à des adultes jeunes et âgés en bonne santé vise à évaluer la récupération après un exercice de résistance provoquant des lésions musculaires. Un essai clinique randomisé en cours chez des adultes âgés souffrant d’arthrose du genou est en train d’évaluer…300 μg/jourde MK-7, en le comparant à la vitamine K1 à des doses quotidiennes de 500 μg et 1 000 μg. Pour la santé osseuse générale et le soutien cardiovasculaire,90–180 μg/jourLe MK-7 est couramment utiliséLes formulations liposomales peuvent permettre une utilisation plus efficace de doses plus faibles grâce à une biodisponibilité et une absorption lymphatique accrues.
Informations importantes relatives à la sécurité :La vitamine K2 est généralement bien tolérée aux doses recommandées. En raison de sa faible toxicité, aucune limite supérieure d'apport tolérable (LSAT) n'a été établie pour la vitamine K. Toutefois, les personnes prenant des anticoagulants (par exemple, warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban) doivent consulter un professionnel de santé avant utilisation, car la vitamine K peut antagoniser les effets de ces médicaments. L'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a conclu que la vitamine K2 (ménaquinone) ne présente aucun risque pour la santé lorsqu'elle est utilisée dans les aliments destinés à la population générale (y compris les compléments alimentaires), aucun effet indésirable n'ayant été observé aux doses de 900 µg/jour ou de 2 000 µg trois fois par semaine. Les femmes enceintes ou allaitantes et les enfants doivent consulter un professionnel de santé avant utilisation. La prise de vitamine K2 doit être interrompue au moins deux semaines avant une intervention chirurgicale.
Commandes d'actions :3 à 5 jours ouvrables après confirmation du paiement.
Commandes groupées / personnalisées :2 à 3 semaines, selon la quantité et les exigences de personnalisation.
Méthodes d'expédition :Transport express international (FedEx, DHL, UPS), fret aérien et fret maritime.
Couverture:Livraison dans le monde entier, y compris dans les régions éloignées.
Encyclopédie de la vitamine K2 (ménaquinone) — Contexte scientifique
La vitamine K2 (CAS 11032-49-8), également connue sous le nom de ménaquinone, appartient à la famille des naphtoquinones prénylées. Ces composés partagent une structure commune de 2-méthyl-1,4-naphtoquinone (ménadione) et se caractérisent par une chaîne latérale isoprénoïde de longueur variable en position 3, désignée par le nombre d'unités isoprénoïdes (MK-n). Leur formule chimique générale est C₁₆H₁₆O₂·(C₅H₈)ₙ. La forme la plus couramment commercialisée, la ménaquinone-4 (MK-4), a pour formule brute C₃₁H₄₀O₂ et une masse molaire de 444,65 g/mol.
| Propriété | Valeur |
|---|---|
| N° CAS | 11032-49-8 |
| Numéro EINECS | 234-264-5 |
| Formule moléculaire | C₁₆H₁₆O₂·(C₅H₈)ₙ (général) ; C₃₁H₄₀O₂ (MK-4) |
| Poids moléculaire | 444,65 g/mol (MK-4) |
| Synonymes | Ménaquinone, vitamine K2, ménatétrénone (MK-4), MK-4, MK-7, MK-9 |
| Apparence | Poudre ou huile jaune clair, inodore |
| Solubilité | Pratiquement insoluble dans l'eau ; librement soluble dans les huiles végétales et l'éther ; légèrement soluble dans l'éthanol |
| Stockage | Sensible à la lumière, à la chaleur et à l'oxygène ; à conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et dans un récipient hermétique. |
La vitamine K2 existe sous plusieurs sous-types, la ménaquinone-4 (MK-4) et la ménaquinone-7 (MK-7) étant les plus couramment utilisées dans le commerce :
| Sous-type | Nom commun | Unités d'isoprène | N° CAS | Formule moléculaire |
|---|---|---|---|---|
| MK-4 | Ménatétrénone, vitamine K2(20) | 4 | 863-61-6 | C₃₁H₄₀O₂ |
| MK-7 | Vitamine K2(35) | 7 | 2124-57-4 | C₄₆H₆₄O₂ |
| MK-9 | Vitamine K2(45) | 9 | 523-39-7 | C₅₆H₈₀O₂ |
La MK-4 est une ménaquinone à chaîne courte, rapidement absorbée mais ayant une demi-vie courte, ce qui nécessite des doses plus élevées (15 à 45 mg/jour) et une administration plus fréquente. La MK-7 est une ménaquinone à chaîne longue, principalement produite par fermentation.Bacillus subtilisLe natto possède une demi-vie circulatoire nettement plus longue et une meilleure distribution dans les tissus extra-hépatiques. Une étude comparative chez le rat a démontré que les taux de vitamine K2 étaient beaucoup plus élevés dans le sang et le foie des rats nourris au MK-7 que chez ceux nourris au MK-4, ce qui indique que le MK-7 est supérieur au MK-4 comme complément alimentaire.Le MK-7 présente une absorption 1,5 fois supérieure et reste à des niveaux élevés pendant une période nettement plus longue..
La vitamine K2 est essentielle à plusieurs fonctions physiologiques :
Santé osseuseLa vitamine K2 active l'ostéocalcine, une protéine vitamine K-dépendante qui fixe le calcium à la matrice osseuse. L'ostéocalcine carboxylée est essentielle à une minéralisation osseuse et une densité minérale osseuse optimales. La vitamine K2 peut favoriser la formation osseuse et inhiber la résorption osseuse, contribuant ainsi au maintien de la santé osseuse et présentant un intérêt clinique potentiel pour la prévention et le traitement de l'ostéoporose..
Santé cardiovasculaireLa vitamine K2 active la protéine Gla de la matrice (MGP), un puissant inhibiteur de la calcification vasculaire. La MGP activée prévient le dépôt de calcium dans les parois artérielles, favorisant ainsi l'élasticité artérielle et la santé cardiovasculaire. La vitamine K2 protège également la fonction mitochondriale, améliore la résistance à l'insuline et stimule l'autophagie cellulaire..
Fonction musculaireLes protéines dépendantes de la vitamine K interviennent dans la fonction musculaire et le Métabolisme énergétique. Des essais cliniques ont évalué la vitamine K2 pour la récupération musculaire après l'effort et la prise en charge des crampes nocturnes aux jambes.
Régulation du métabolisme du calcium— La vitamine K2 dirige le calcium vers les tissus osseux et l'éloigne des tissus mous, contribuant ainsi au maintien d'une homéostasie calcique saine.
Coagulation sanguine— Comme toutes les formes de vitamine K, la vitamine K2 soutient la gamma-carboxylation des facteurs de coagulation II (prothrombine), VII, IX et X dans le foie.
La vitamine K agit comme cofacteur de l'enzyme γ-glutamyl carboxylase (GGCX), qui catalyse la carboxylation post-traductionnelle de résidus glutamate spécifiques des protéines vitamine K-dépendantes (VKDP) en résidus γ-carboxyglutamate (Gla). Cette réaction de carboxylation permet à ces protéines de fixer les ions calcium et de devenir biologiquement actives. Le cycle de la vitamine K régénère la forme réduite de la vitamine K à partir de sa forme époxyde grâce à l'action de la vitamine K époxyde réductase (VKORC1), permettant ainsi un recyclage continu de la vitamine.
L'ostéocalcine est la protéine non collagénique la plus abondante dans l'os et est synthétisée par les ostéoblastes. Sous sa forme carboxylée (Gla-ostéocalcine), elle se lie au calcium et aux cristaux d'hydroxyapatite, favorisant ainsi la minéralisation de la matrice osseuse. L'ostéocalcine sous-carboxylée (ucOC) est un marqueur sensible du statut en vitamine K. Il a été démontré qu'une supplémentation en vitamine K2 augmente la carboxylation de l'ostéocalcine circulante, contribuant ainsi à la santé osseuse.
La protéine Gla de la matrice (MGP) est une protéine vitamine K-dépendante synthétisée par les cellules musculaires lisses vasculaires qui inhibe fortement la calcification vasculaire. La MGP activée (Gla-MGP) fixe le calcium et empêche son dépôt dans les parois artérielles. La vitamine K2 contribue à la santé cardiovasculaire en prévenant la calcification artérielle grâce à son rôle dans l'activation des protéines Gla..
Malgré ses fonctions physiologiques essentielles, la vitamine K2 administrée par voie orale de façon classique présente d'importants problèmes de biodisponibilité. Molécule très lipophile, la vitamine K2 est peu soluble dans l'eau, sensible à la lumière, à la chaleur et à l'oxygène, et sujette à la dégradation.Son absorption dépend de la formation de micelles induite par les sels biliaires et est influencée par l'apport en lipides alimentaires et les conditions gastro-intestinales individuelles. De plus, la vitamine K2 ingérée directement présente une faible biodisponibilité, ce qui limite considérablement son utilisation dans l'industrie agroalimentaire et nutraceutique.
Ces limitations ont favorisé le développement de systèmes d'administration avancés, notamment l'encapsulation liposomale. Un système d'administration de Vitamine K2 liposomale optimisé avec un rapport massique phospholipides/vitamine K2 de 1:4 a atteint une efficacité d'encapsulation de 98,13 % ± 1,01 % et une remarquable stabilité environnementale. Des études de digestion in vitro ont démontré que le taux de libération des acides gras libres et la biodisponibilité étaient respectivement environ trois et deux fois supérieurs à ceux de l'huile de vitamine K2 non encapsulée. Une étude clinique chez l'humain a rapporté que la vitamine K2 liposomale liquide présentait une biodisponibilité orale 37 fois supérieure à celle d'une formulation classique en comprimés.
L’encapsulation liposomale de la vitamine K2 offre un mécanisme d’administration fondamentalement différent des formes conventionnelles. La bicouche phospholipidique entoure la molécule de vitamine K2, formant une enveloppe protectrice qui améliore sa stabilité, sa biodisponibilité et son absorption cellulaire. Ce système d’administration :
Atteint une efficacité d'encapsulation de 98,13 % ± 1,01 % avec une taille de particules de 127,67 ± 3,65 nm
Démontre une stabilité remarquable dans des conditions extrêmes, notamment à un pH de 1,5 à 11, à une concentration de NaCl de 500 mmol/L et lors d'un traitement thermique à 95 °C.
Augmente le taux de libération des acides gras libres et leur biodisponibilité d'environ trois et deux fois, respectivement, par rapport à l'huile de vitamine K2 non encapsulée.
Atteint une biodisponibilité orale 37 fois supérieure à celle des formulations classiques en comprimés lors d'études chez l'homme
Augmente l'absorption intestinale de 5 à 10 fois par rapport aux formes libres grâce à l'endocytose et à la fusion membranaire.
Un essai clinique randomisé mené en Chine a évalué l'efficacité de la vitamine K2 (ménaquinone) dans la prise en charge des crampes nocturnes idiopathiques des jambes chez 200 personnes âgées de 65 ans et plus. Les participants ont été répartis aléatoirement en deux groupes : un groupe recevant la vitamine K2 et un groupe recevant la ménaquinone.180 μg de vitamine K2 ou placebo par jour pendant 8 semainesL'étude a démontré des réductions significatives de la fréquence et de la gravité des crampes dans le groupe ayant reçu de la vitamine K2.
L’essai contrôlé randomisé TAKEOVER a évalué les effets de la vitamine K2 (MK-7, 240 μg/jour) sur la récupération après un exercice de résistance musculaire chez des adultes jeunes (18-40 ans) et âgés (65 ans et plus) en bonne santé. Dans cet essai contrôlé randomisé en double aveugle, les participants ont été répartis aléatoirement en deux groupes : un groupe recevant de la vitamine K2 (240 μg/jour) et un groupe placebo, pendant 12 semaines. L’étude a évalué des marqueurs de lésions musculaires et de récupération.
L’étude KONAKION (Rôle de la vitamine K sur l’évolution de l’arthrose du genou) est un essai clinique pilote randomisé mené auprès de personnes âgées souffrant d’arthrose du genou. Les participants sont répartis aléatoirement dans quatre groupes : vitamine K1 à 500 µg, vitamine K1 à 1 000 µg, vitamine K2 (MK-7) à 300 µg ou placebo. La ménaquinone-7 (MK-7) à la dose de 300 µg par jour est la forme et la dose les plus fréquemment utilisées dans les études d’intervention.
Un essai multicentrique randomisé a évalué la supplémentation en vitamines liposolubles à l'aide d'une formulation liposomale contenant de la vitamine K2 (MK-7, 400 μg) comparativement au traitement standard chez des patients atteints de mucoviscidose et d'insuffisance pancréatique. La supplémentation liposomale en vitamine K2 s'est avérée supérieure à la forme standard pour l'apport en vitamines D3 et E chez ces patients..
La vitamine K2 présente un profil de sécurité bien établi. En raison de sa faible toxicité, aucune limite supérieure d'apport tolérable (LSAT) n'a été établie pour la vitamine K. L'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a conclu que la vitamine K2 (ménaquinone) ne présente aucun risque pour la santé lorsqu'elle est utilisée dans les aliments destinés à la population générale (y compris les compléments alimentaires), aucun effet indésirable n'ayant été observé à des doses de 900 µg/jour ou de 2 000 µg trois fois par semaine.
Statut réglementaire :
États-UnisLa vitamine K2 (MK-7) est généralement reconnue comme sûre (GRAS) pour une utilisation dans les boissons nutritionnelles, et plusieurs notifications GRAS ont reçu des réponses de la FDA sous forme de « lettre de non-objection ». La MK-7 est réglementée en tant qu'ingrédient de complément alimentaire.
Union européenneLa vitamine K2 (série des ménaquinones) est autorisée comme nouvel ingrédient alimentaire dans l'Union européenne en vertu du règlement d'exécution (UE) 2017/2470 de la Commission, la MK-7 étant une source autorisée de vitamine K à des fins nutritionnelles. L'innocuité de la vitamine K2 (MK-7) a été évaluée positivement par l'EFSA.
Normes mondialesLa vitamine K2 (MK-7) est disponible avec les certifications Halal, Casher, Vegan, ISO 9001, ISO 22000 et USP. Elle est produite industriellement parBacillus subtilisLa fermentation, le micro-organisme le plus utilisé pour la production de compléments alimentaires MK-7.
Précautions:La vitamine K2 est généralement bien tolérée aux doses recommandées. Cependant, les personnes prenant des anticoagulants (par exemple, warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban) doivent consulter un professionnel de santé avant utilisation, car la vitamine K peut antagoniser les effets de ces médicaments. Les femmes enceintes ou allaitantes et les enfants doivent également consulter un professionnel de santé avant utilisation. La prise de vitamine K2 doit être interrompue au moins deux semaines avant une intervention chirurgicale.
Les protocoles d'essais doivent respecter les normes internationales, notamment l'USP, la Pharmacopée européenne et le Codex Alimentarius FAO/OMS. Les formulateurs doivent vérifier les exigences réglementaires locales avant la mise sur le marché.
Ce produit est destiné à la recherche, aux applications nutraceutiques et à l'alimentation fonctionnelle. Il n'est pas destiné à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une quelconque maladie.
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